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GSK社のAREXVYワクチン、EUより年齢層の拡大が承認される

発行済 2024-08-30 00:33
GSK
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GSK plc (LSE/NYSE: GSK)は、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)ワクチンAREXVYの使用対象を、重症RSV感染リスクの高い50〜59歳の成人に拡大する承認を欧州委員会から得た。これまでは60歳以上の成人のみが対象であったが、RSVの流行シーズン直前にこの適応拡大が実現したことで、基礎疾患を有するより多くの人々に予防効果を提供することになる。

本日発表された承認は、既往症によりリスクが高まる50~59歳を含む年齢層におけるワクチンの免疫原性有効性と安全性を証明した第III相試験の結果に基づいている。欧州では、この年齢層の成人約2,000万人がRSV罹患のリスクが高いため、今回の承認は医療制度への負担軽減を目指すものです。

RSVは呼吸器疾患の主な原因であり、特にCOPD、喘息、心不全、糖尿病などの慢性的な健康問題を抱えている人では重篤な結果を招く可能性がある。感染症はこれらの状態を悪化させ、肺炎、入院、死に至る可能性もある。

GSKのチーフ・サイエンティフィック・オフィサーであるトニー・ウッドは、特にRSVによって悪化する可能性のある既往症を持つ人々に対して、ワクチンへのアクセスを広げることの重要性を強調した。同氏は、RSVシーズン中、より多くの人々を保護することへの同社のコミットメントを表明した。

Arexvyワクチンは、組換えRSV糖蛋白質FとGSKのAS01Eアジュバントを組み合わせたもので、欧州では2023年6月に60歳以上の患者を対象として承認された。このワクチンは米国をはじめ50カ国で承認されており、日本を含む複数の国で承認審査が進行中である。

現在、リスクの高い18~49歳の成人および18歳以上の免疫不全患者を対象に、ワクチンの安全性と免疫原性を評価する追加試験が進行中であり、その結果は年明けに発表される予定である。

世界的なバイオファーマ企業であるGSKは、科学、技術、才能を結集して病気と闘うことに引き続き注力している。今回のワクチン供給における最新の進展は、公衆衛生の課題に対する同社の継続的な取り組みの一環である。

本記事はプレスリリースに基づくものです。

その他の最近のニュースでは、グラクソ・スミスクライン(GSK)に一連の重要な進展があった。GSKのヌーカラは、鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎の治療薬として日本で承認を取得し、この疾患に対して4週間ごとの投与スケジュールを持つ日本初の生物学的製剤となった。

また、B型慢性肝炎治療薬ベピロビルセンは、厚生労働省より、重篤なアンメット・メディカル・ニーズへの対応が期待されるとして、早期審査指定(SENKU)を受けた。

法律分野では、GSKは現在進行中のザンタック訴訟における専門家証言の可否について、デラウェア州最高裁判所の審査を受けている。第2四半期の売上高は13%増の79億ポンド、中核営業利益は21%増の25億ポンドとなり、通期ガイダンスの上方修正につながった。

この好業績を受け、アナリストの評価はまちまちで、ドイツ銀行とベレンベルグがGSKの「買い」を再確認した一方、JPモルガンは「アンダーウェイト」を維持した。

製品開発の面では、GSKの広範なステージの小細胞肺がん治療用の治験薬GSK5764227がFDAからブレークスルー・セラピー指定を受けた。また、FDAはGSKの免疫オンコロジー・ポートフォリオの主要製品であるジェンペリの子宮内膜がん治療への使用拡大を承認した。

これらの進展は、GSKの事業における最近の躍進を示すものである。

InvestingProの洞察

GSKが最近、RSVワクチンであるアレキシビをより幅広い年齢層に使用拡大することを承認したことを考慮すると、同社の財務状況と市場業績は、投資家や利害関係者にとって強い関心事である。GSKの時価総額は887億1,000万ドルで、製薬業界における大きな存在感を反映している。一株当たり利益に対する現在の株価を示すPERは16.67倍で、将来の利益成長に対する投資家の期待を示している。特筆すべきは、2024年第2四半期時点の過去12ヶ月で調整したPERが9.82であり、潜在的に利益に対して株価が割安であることを示唆していることだ。

インベスティング・プロのヒントの一つは、GSKの株主利回りの高さを強調しており、配当や自社株買いの形でリターンを求める投資家にとって魅力的なポイントかもしれない。さらに、同社は24年連続で配当支払いを維持しており、株主への価値還元へのコミットメントを示している。この一貫性は、3.45%の配当利回りと、2024年第2四半期時点の過去12ヵ月間の配当金の7%増によって強調されている。

収益の観点からは、GSKは有望な成長を見せており、2024年第2四半期時点の過去12ヵ月間で7.2%の増収となっている。この財務実績は、売上総利益率72.78%によってさらに強固なものとなっており、生産コストの管理と収益性の維持における同社の効率性を示している。

GSKの財務指標と戦略的ポジショニングをより深く知りたい投資家のために、アナリストによる業績修正、株価変動率、同社の流動性ポジションに関する洞察など、インベスティング・プロのヒントが用意されています。これらのヒントは、GSKの投資の可能性と市場力学をより微妙に理解することができます。GSKに関連するInvestingProヒントの総合リストはhttps://www.investing.com/pro/GSK。

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