ダブリン-アバデル・ファーマシューティカルズplc（NASDAQ:AVDL）は、RESTORE試験の最終データを発表し、同社のナルコレプシー治療薬であるルムライズが、従来の夜間2回投与のオキシベート治療薬よりも強く好まれていることを明らかにした。この研究はSleep Medicine誌に掲載された：この研究は、Sleep Medicine: X誌に掲載され、ルムリズによる患者の満足度の高さと服薬スケジュールの遵守率の向上を示唆している。
米国食品医薬品局は2023年5月、成人のナルコレプシー患者に対する初の夜間1回投与のオキシベート製剤としてラムライズを承認しており、20年以上にわたって標準とされてきた夜間2回投与に代わる治療法を提供している。RESTORE試験では、1型または2型のナルコレプシー患者を対象に、夜2回服用のオキシベートからルムリズへの切り替えを行い、その経験を評価する様々なアンケートに回答してもらった。
試験結果によると、患者嗜好アンケートに回答した98人のうち94％が、1日1回投与のリムライズを好んで使用した。さらに、91％が睡眠の継続性の改善を報告し、93％がナルコレプシーを持つ他の患者にもルムライズを勧めたいと回答した。この研究では、夜中に2回目の服用のために起床する必要があり、その結果、翌朝にはしばしばぐずつきやふらつきが生じるなど、夜間2回投与の課題が浮き彫りにされた。
論文の共著者でRESTOREの治験責任医師であるアシム・ロイ博士は、患者から報告された日常生活機能、睡眠の質、社会的・職業的関与の改善を強調した。また、この研究では、参加者の69％が2回目のオキシベートの投与を受けなかったことがあり、80％が翌日の症状コントロールが悪化したと感じていることが明らかになった。
アバデルの上級副社長であるジェニファー・グードマン（Jennifer Gudeman, Pharm.D.）は、ルムライズが圧倒的に好まれ、有害事象による中止率が低いことを指摘した。FDAは、既存の治療薬に対する臨床的優位性、特に1日1回投与という投与方法に基づいて、7年間の希少疾病用医薬品としての独占権を付与した。
ルムリズは、成人のナルコレプシー患者におけるカタプレキシーまたは過度の日中の眠気の治療に適応がある。臨床試験では、睡眠関連のエンドポイントにおいて統計学的に有意な改善が認められている。しかし、ルムライズには中枢神経抑制剤に関連するリスクのため箱書き警告が付されており、ルムライズREMSプログラムを通じてのみ入手可能である。
このニュースは、アバデル・ファーマシューティカルズplcのプレスリリースに基づいています。
他の最近のニュースでは、アバデル・ファーマシューティカルズは一連の注目すべき動きを見せている。同社は2024年第2四半期に4,150万ドルの純収入を報告したが、これは現在1,900人以上の患者が同社のナルコレプシー治療薬であるLUMRYZを使用していることに支えられている。アバデルは、競合のジャズ・ファーマシューティカルズによる、アバデルによるルムリズの販売差し止めを求める仮差し止め命令を却下する判決を受けたにもかかわらず、投資会社による「買い」のレーティングと27ドルの目標株価を維持している。
また、この判決により、アバデルはジャズが保有する特許が切れるまで、特発性過眠症（IH）の適応症の承認を求めることが禁止されたが、アバデルは現在この判決を不服として控訴している。一方、アバデルは特発性過眠症を対象としたルムリズの第3相臨床試験を開始し、小児ナルコレプシーに対する使用についてFDAの決定を待っている。
第2四半期の営業費用は5,150万ドルと報告されているが、アバデルは第3四半期および2024年いっぱいは営業利益が出ると見込んでいる。アバデルのキャッシュ・コンバージョンの見通しが良好で、年内に損益分岐点を達成できる見込みであることも、こうした最近の動きを裏付けている。これらの出来事は、アバデル・ファーマシューティカルズのヘルスケア分野における成長と革新へのコミットメントを強調するものである。
インベスティングプロの洞察
アバデル・ファーマシューティカルズplc（NASDAQ:AVDL）は最近、夜1回投与のナルコレプシー治療薬「ルムライズ」で大きく前進した。この嗜好性は、同社の成長軌道と戦略的位置づけを反映した財務・経営指標と一致している。
InvestingProのデータによると、アバデルの時価総額は14億6000万ドルで、医薬品市場における同社の規模の大きさを示している。特筆すべきは、同社の売上高が劇的に増加していることで、2024年第2四半期時点の過去12ヵ月間の成長率は6260%を超えている。この急増は、LUMRYZのような同社製品の市場浸透が成功していることと、今後も拡大が続く可能性を示している。
アバデルの売上総利益率は94.62％と特に高く、事業規模を拡大しながら生産コストを効果的に管理する同社の能力を裏付けている。これは、株価純資産倍率20.78と相まって、市場による評価が高いことを示しており、同社の資産と将来の成長見通しに対する投資家の信頼を反映していると思われる。
インベスティング・プロのヒントの中で、アナリストが来期の業績を上方修正したことが強調されているが、これは市場がアヴァデルの財務実績に前向きな期待を持っていることを示唆している可能性がある。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、継続的な研究、開発、商業化の取り組みを支えることができる健全な流動性を示している。
アナリストは、同社が今年利益を上げるとは予想していないが、「LUMRYZ」の開発・承認のような戦略的な動きは、将来の収益性のための舞台を整える可能性がある。アバデルの財務の健全性と将来の見通しについてより深く知りたい読者のために、インベスティング・プロはさらなるヒントを提供している。インベスティング・プロのプラットフォーム（https://www.investing.com/pro/AVDL）では、合計9件のヒントを入手できる。
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