火曜日、オッペンハイマーは、より広範なHelios-B試験結果を検討した後、アルナイラム・ファーマシューティカルズ(NASDAQ:ALNY)のPerformレーティングを維持した。同社は、本試験の生存曲線と心血管イベント曲線は、他の治療法を対象とした過去のATTR-ACT試験やATTRibute-CM試験と比較して有意差はないと強調した。
データは18ヶ月の時点で分離を示し、これは競合薬であるタファミジスやアコラミジスの成績と一致していた。
アルナイラム社の経営陣は、自社の治療薬であるブトリシランに自信を持ち、改善された治療レベルを提供しているにもかかわらず、タファミジスとの比較は、試験デザインと患者集団の違いから、アナリストによって不当と判断された。
注目すべきは、Helios-B試験には多くの併用療法中の患者が含まれていたことで、潜在的に結果を混乱させる可能性があった。約80％の患者がベースラインの利尿薬を、40％近くがSGLT2阻害薬を、最大約60％がタファミジスを服用していた。
同アナリストはまた、生存曲線の分離が30ヵ月後に顕著になったことから、アルナイラム社の試験では36ヵ月のエンドポイントが長かったことが比較に影響する可能性を指摘した。さらに、Helios-B試験では、ATTR-ACT試験と比較して、NYHAクラス3の患者の割合が少ないため、より重症の症例で限定的な成功を示している治療法と比較した場合、vutrisiranに有利な結果に偏る可能性がある。
報告書は、ATTR心筋症に対する安定剤とサイレンサーのうち、特定の薬剤を支持することは困難であると結論しており、これは会議に出席した循環器専門医の意見と同じである。vutrisiran、tafamidis、acoramidisについては、市場参入と商業的実行が決定要因になると考えられている。
ファイザーは、その豊富な資源と先行者としての優位性から、アルナイラム社や他の競合他社に対して大きな優位性を持っていると指摘された。
その他の最近のニュースでは、ブリッジバイオ・ファーマが複数のアナリスト会社の注目を集めている。みずほ証券は同社にポジティブなスタンスを維持し、同社の見通しに影響を与える可能性のある過小評価されている要因を強調した。H.C.ウェインライトとTDコーウェンは、同社の治験薬であるアコラミディスの第3相ATTRibute-CM試験における有望な結果を強調し、ブリッジバイオの買いの評価を再確認した。
また、最近の動きとしては、ブリッジバイオの重要な合弁事業であるゴンドラバイオが、投資家コンソーシアムから3億ドルの出資を受け、新治療法の開発を加速させることを目指しています。さらに、ブリッジバイオはイェール大学医学部のCarDSラボと提携し、診断が遅れがちな心臓疾患であるATTR-CMの早期発見のために人工知能を活用している。
これらに加え、ブリッジバイオはアコラミジスの新薬承認申請を米国食品医薬品局に提出しており、2024年11月29日までに承認が下りる見込みである。
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