BofA証券は、デナリ・セラピューティクス社（NASDAQ: DNLI）のスタンスを更新し、目標株価を25ドルから29ドルに引き上げ、「買い」のレーティングを維持している。
この調整は、デナリがチビデノフスプ・アルファ（tivi; DNL310）として知られるハンター症候群の治療薬に関してFDAとの進捗状況を発表したことによる。
デナリは、脳脊髄ヘパラン硫酸（CSF HS）を代替バイオマーカーとするtiviの早期承認への道筋についてFDAと合意に達したと報じられている。
経営陣は2025年初頭に生物製剤承認申請（BLA）を提出する予定で、優先審査を期待している。この開発は重要なマイルストーンであり、CSF HSをバイオマーカーとして使用する他の適応症での迅速承認への道を開く可能性がある。
同社はまた、サンフィリッポ症候群を対象とした別の治療薬DNL126の最初の最新情報を年内に発表する意向を示している。承認手続きに諮問委員会が必要かどうかはまだ不明だが、経営陣はこのテーマについてまだFDAと協議していないことを明らかにしている。
BofA証券はtiviのユニークなプロフィールに自信を示し、MPS IIに関連する全身症状と中枢神経系症状の両方を治療できる可能性を強調している。
その他の最近のニュースとしては、デナリ・セラピューティクス社が、MPS-II（ハンター症候群）の治療薬候補であるDNL310の早期承認パスウェイに関して、米国食品医薬品局（FDA）から好意的な回答を得た。B.ライリー、ゴールドマン・サックス、H.C.ウェインライトはデナリ株の買いレーティングを維持し、スティフェルはホールドのレーティングを維持している。
MPS-IIIを適応症とするデナリの2番目の酵素補充療法DNL126は、FDAのSupport for Clinical Trials Advancing Rare Disease Therapeutics (START) Pilot Programの一部である。同社のオリゴヌクレオチド輸送車プラットフォームは、アンチセンス・オリゴヌクレオチドを中枢神経系や筋肉組織に送達する可能性も示している。
InvestingProの洞察
デナリ・セラピューティクス・インク（NASDAQ: DNLI）がハンター症候群の治療を進めるにあたり、投資家はいくつかの主要な財務指標とアナリストの見識を考慮することが有益であると思われる。時価総額約36億ドルの同社の財務の健全性は、InvestingPro Tipsの1つに反映されているように、負債よりも多くの現金を保有するバランスシートに支えられています。加えて、今期の売上高が減少する見通しであるにもかかわらず、4人のアナリストが来期の業績を上方修正しており、同社の将来的な業績が楽観視される可能性を示している。
デナリの株価は市場で堅調に推移しており、52週高値近辺で取引され、過去1ヶ月と3ヶ月で力強いリターンを見せている。この勢いは、直近1ヶ月で14.86％、直近3ヶ月で21.53％の価格トータル・リターンに反映されている。同社は配当金を支払っていないため、インカム重視の投資家にとっては考慮すべき点かもしれない。さらに、同社の現在の評価は高い収益倍率を反映しており、同社の成長または技術に対する市場の期待値が割高であることを示唆している可能性がある。
デナリの財務と将来の見通しについてより深く掘り下げたい投資家のために、InvestingProは、売上総利益率に関する分析や、同社が今年利益を上げることはないという予想など、追加のヒントを提供しています。デナリに関する現在10以上の専門家の洞察とヒントをもっと調べるには、関心のある方は、インベスティングプロのDNLI専用ページhttps://www.investing.com/pro/DNLI。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。