水曜日、アローヘッド・ファーマシューティカルズ社（NASDAQ:ARWR）の株式は、同社の新薬候補の包括的な第3相PALISADE試験データの発表を受けて、TDコーウェンのアナリストから再度「買い」の評価を受けた。
家族性カイロミクロン血症症候群（FCS）患者に焦点を当てたこの試験では、急性膵炎のリスクが83％減少することが実証された。この有意な所見は、プラセボを投与された5人の患者における7つのイベントと比較して、本薬剤を投与された2人の患者における2つのイベントのみで観察された。
アナリストは、本薬のApoC3およびトリグリセリド低下効果を強調しており、これは6月に発表されたトップラインデータと一致している。完全なデータセットは、患者集団や試験デザインに若干の違いはあるものの、IONS社のオレザルセンと確固たる競合関係にあると考えられる。データの堅牢性から、plozaはFCS治療の重要な標準治療薬になる可能性がある。
アナリストは、2024年末までに新薬承認申請（NDA）が提出されると予想している。翌年には上市される可能性があり、plozaがFCS治療薬市場に大きなインパクトを与えることが期待される。
今回の試験結果とそれに続くアナリストのお墨付きは、アローヘッド社にとって、薬事規制のステップと商業戦略の準備を進める上で重要な時期である。同社の進展とアナリストの株式に対する再確認された信頼は、希少で生命を脅かす可能性のある疾患であるFCS患者にplozaが利益をもたらす可能性を強調するものである。
他の最近のニュースでは、アローヘッド社が臨床試験で大きく前進した。家族性カイロミクロン血症症候群（FCS）の治療薬であるplozasiranの第3相臨床試験は、主要評価項目およびすべての副次的評価項目を達成した。アローヘッド社はまた、プロザシランの新薬承認申請を年内に提出する予定であり、2025年に承認される可能性がある。
同社の2024年度第3四半期業績は1億7,080万ドルの純損失を計上し、現金および投資総額は4億3,670万ドルであった。パイプライン開発を支援するため、アローヘッドはシックス・ストリートから4億ドルの融資を受けた。
アナリストの格付けでは、H.C.ウェインライトがアローヘッド株の買いを維持し、シティとパイパー・サンドラーはそれぞれ中立とオーバーウェイトの格付けを繰り返した。
その他の進展としては、アローヘッド社は、肥満と代謝性疾患治療のための2つのRNA干渉候補、ARO-INHBEとARO-ALK7を前臨床開発の最終段階に進めており、2024年末までに臨床試験を申請する計画である。これらは、アローヘッド社のポートフォリオを発展させ、患者の転帰を改善するための継続的な努力における最新の進展である。
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