ニューヨーク発-がん治療に特化したバイオ医薬品企業であるY-mAbsセラピューティクス社（NASDAQ:YMAB）は、同社の治療薬であるナキシタマブおよびGD2-SADAの神経芽腫における新たな臨床データおよび前臨床データを発表した。この知見は、2024年9月6日～7日にカナダのトロントで開催された米国がん研究学会特別会議で発表された。
201試験（NCT03363373）の中間解析では、骨または骨髄に残存病変を有する高リスク神経芽腫患者における病勢コントロール率は63％であった。これらの患者はナキシタマブと顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）の併用で治療された。Chief Medical OfficerであるVignesh Rajah氏（MBBS, DCH, MRCP (UK)）は、病勢進行のリスクが高い患者に対して病勢コントロールを維持することの重要性を強調した。
もう一つの研究「GD2-SADA、キレート化放射性ランタニドに高い親和性を持つ自己組織化・非集合化（SADA）GD2-avid四量体を形成する二重特異性融合タンパク質」（ポスター番号A075）では、研究者らは9月6日にデータを発表した。この研究では、GD2-SADAと、医療診断や治療に有用な金属であるDOTAキレート化テルビウムとの強い結合が実証された。GD2-SADAの自己組織化と分解により、非標的領域への被曝を最小限に抑えながら、腫瘍に標的を定めて細胞毒性放射線を送達することが可能になる。
これらの知見は、現在進行中の薬物動態学的／薬力学的（PK/PD）モデリング、および GD2 陽性固形腫瘍の青年期および成人患者を対象とした GD2-SADA PRIT と 177Lu-DOTA の第 1 相臨床試験である臨床試験 1001（NCT05130255）における初回投与、および高リスク神経芽腫の小児患者を対 象に計画されている臨床試験 1002 に反映されています。
Y-mAbsセラピューティック社は、高リスク神経芽腫の治療薬であるnaxitamab-gqgkおよび放射免疫療法のためのSADA技術の両方をメモリアル・スローン・ケタリングがんセンター（MSK）からライセンス供与されており、MSKはこれらの化合物および技術に関して機関投資家としての利害関係を有している。
同社は今後も、患者の予後を改善することを目指し、新規の放射線免疫療法および抗体ベースのがん治療製品の開発に注力していく。本記事はY-mAbsセラピューティクス社のプレスリリースに基づくものです。
最近のニュースでは、Y-mAbsセラピューティクス社の2024年第2四半期決算は、海外からの受注が55％急増したことにより、DANYELZA純売上高が10％増の2,280万ドルとなり、まちまちの結果となった。しかし、米国におけるDANYELZAの売上は4％減の1,520万ドルであり、これは新たな競合治療薬や進行中の臨床試験の影響によるものである。第2四半期の純損失は920万ドルだった。
カンター・フィッツジェラルドはY-mAbsのカバレッジを開始し、同社の放射性医薬品への革新的なアプローチを評価し、オーバーウエイトのレーティングと20ドルの目標株価を提示した。一方、BMOキャピタル・マーケッツはY-mAbsの目標株価を調整し、前回の26.00ドルから25.00ドルに引き下げる一方、アウトパフォームのレーティングを維持している。
こうした動きを受けて、Y-mAbs社は独自のプレターゲティング放射免疫療法（PRIT）プラットフォームであるSADAに注力している。また、GD2-SADAの第I相試験も進行中であり、現在コホート5が試験中である。これらの最近の進展は、Y-mAbsセラピューティクスに、放射性医薬品の進化する状況におけるチャンスと課題の両方を提示している。
InvestingProの洞察
Y-mAbs Therapeutics, Inc.（NASDAQ:YMAB）ががん治療薬に関する有望なデータを発表する中、投資家や利害関係者は同社の財務状況と市場パフォーマンスを理解したいと思うかもしれない。InvestingProのデータによると、Y-mAbsは約6億2,353万ドルの時価総額を誇っており、同社に対する市場の現在の評価を反映している。同社のがん治療におけるイノベーションへのコミットメントは、その印象的な売上総利益率に反映されている。この指標は、同社の売上高に対する生産コストの管理効率の高さを強調するもので、潜在的な投資家にとってプラス材料となる。
営業利益率はマイナス31.94%で、過去12ヵ月間は利益を上げていないにもかかわらず、Y-mAbsは過去1年間、187.86%の価格トータルリターンを記録し、力強いリターンを維持している。このパフォーマンスは、同社の成長見通しと、その治療法が市場に与える潜在的な影響力に対する投資家の信頼を示しているのかもしれない。さらに、InvestingProのヒントは、同社がバランスシート上で負債よりも多くの現金を保有しており、事業と研究努力に資金を供給するための強固な流動性を提供していることを強調している。
投資家は、Y-mAbsが成長段階にある企業や、利益を研究開発に再投資している企業に一般的な配当を支払っていないことに留意すべきである。さらに、2人のアナリストが来期の業績予想を下方修正しており、投資家は今後の業績発表に注目した方がよいかもしれない。より詳細な分析をお求めの方は、InvestingProがY-mAbs Therapeutics, Inc.に関する追加情報を提供しており、https://www.investing.com/pro/YMAB。
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