GSK plc (LSE/NYSE: GSK) は本日、investigational biologic である depemokimab の第III相臨床試験 SWIFT-1 および SWIFT-2 の好結果を発表しました。重症喘息の急性増悪を大幅に減少させたことが示されました。欧州呼吸器学会国際会議で発表され、同時に New England Journal of Medicine に掲載されたデータによると、プラセボと比較して年間の急性増悪率が54%減少しました。
半年に1回投与される depemokimab は、喘息におけるタイプ2炎症の主要な原因であるインターロイキン5 (IL-5) を標的としています。試験には382人と380人の参加者がそれぞれ無作為に割り付けられ、標準的な喘息治療に加えて depemokimab またはプラセボを投与されました。両試験とも主要評価項目を達成し、統合解析では急性増悪の有意な減少が示されました（発生率比 0.46、p
さらに、統合データでは入院または救急外来受診を要する急性増悪が72%減少しました。ただし、個々の試験ではプラセボと比較して生活の質や症状に基づく指標の統計学的に有意な改善は示されませんでした。これらの結果は重症喘息治療の前進と見なされ、急性増悪とそれに伴う入院、肺の損傷、疾患の進行を防ぐことを目指しています。
有害事象は depemokimab 群とプラセボ群で同程度であり、治療に関連する重篤な事象は報告されませんでした。試験期間は COVID-19 の流行期と重なりましたが、両群間で COVID-19 症例数に有意差は報告されませんでした。
これらの知見は世界中で規制当局への申請につながる可能性がありますが、depemokimab はまだどの国でも承認されていません。GSK の depemokimab 開発プログラムには、他の IL-5 関連疾患に対する有効性の研究も含まれています。
depemokimab の成功は、急性増悪の頻度を減少させ、患者のアドヒアランスと転帰を潜在的に改善する長時間作用型の治療選択肢を提供することで、重症喘息管理における大きな進歩を表す可能性があります。この情報は GSK plc のプレスリリースに基づいています。
最近の他のニュースでは、GSK にいくつかの重要な進展がありました。同社の呼吸器感染症ウイルス（RSV）ワクチン Arexvy が、重症 RSV 感染リスクが高い50-59歳の成人への使用について欧州委員会の承認を受けました。また、GSK の Nucala が日本で鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の治療薬として承認を受け、この適応症で4週間に1回の投与スケジュールを持つ日本初の生物学的製剤となりました。
さらに、GSK の慢性B型肝炎の investigational treatment である bepirovirsen が、日本の厚生労働省から先駆的医薬品（SENKU）指定を受けました。これは、重大な未充足の医療ニーズに対応する可能性があるため、迅速な審査プロセスが適用されることを意味します。法的な面では、GSK は現在進行中の Zantac 訴訟における専門家証言の許容性について、デラウェア州最高裁判所で審理中です。
同社は第2四半期の売上高が13%増の79億ポンド、コア営業利益が21%増の25億ポンドと報告し、通期の業績見通しを上方修正しました。アナリストの評価は分かれており、Deutsche Bank と Berenberg は GSK の買い推奨を再確認した一方、JPMorgan は劣後評価を維持しています。
GSK の進展期小細胞肺がん治療薬 GSK5764227 が FDA からブレークスルーセラピー指定を受けました。FDA はまた、GSK の免疫腫瘍学ポートフォリオの主要製品である Jemperli の子宮内膜がん治療への使用拡大を承認しました。
InvestingPro の洞察
GSK plc の depemokimab の好結果発表を受け、同社の財務状況と市場パフォーマンスは、株価への潜在的影響を注視する投資家にとって引き続き重要です。InvestingPro の最新データによると、GSK の時価総額は883.5億ドルと堅調で、市場での地位に対する投資家の信頼を反映しています。同社の P/E レシオは16.67で、収益に対して妥当な評価を示唆しており、2024年第2四半期までの過去12ヶ月の調整後 P/E レシオはさらに魅力的な9.84となっています。この低い調整後 P/E レシオは、最近の収益実績に基づいて同社が過小評価されている可能性を示しています。
InvestingPro のヒントは、GSK が製薬業界の主要プレーヤーであることを強調しており、これは成功の実績と24年連続の配当支払いを考慮すると、投資家の信頼を強化する可能性があります。ただし、投資家は、5人のアナリストが今後の期間の収益予想を下方修正していることに注意すべきです。これは慎重な姿勢を示唆する可能性があります。一方で、同社の評価は強力なフリーキャッシュフロー利回りを示唆しており、GSK は一般的に価格変動性が低く取引されており、株主に一定の安定性を提供しています。GSK のパフォーマンスと将来の見通しについてより深く掘り下げたい方は、https://www.investing.com/pro/GSK で InvestingPro の追加のヒントと洞察をご覧いただけます。
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