月曜日、BTIGはRezolute（NASDAQ:RZLT）の株価目標を従来の13.00ドルから15.00ドルに引き上げ、同社株に対するBuy評価を維持しました。この調整は、米国食品医薬品局（FDA）が同社の先天性高インスリン血症（cHI）治療薬ersodetugのピボタル試験に対する部分的臨床保留を解除したことを受けたものです。
これまでの臨床保留には、12歳以上という最低年齢制限と薬物曝露制限が含まれており、Rezoluteが米国の患者を治験に登録することを制限していました。FDAの今回の措置は、特にこれまでersodetugを投与された人間で肝臓への影響が見られていないことから、ポジティブな展開と見られています。この懸念はSprague Dawleyラットでのみ観察されていました。
保留が解除されたことで、Rezoluteは米国でのsunRIZE試験の開始準備を進めており、2025年初頭から患者登録を開始する予定です。この展開により、sunRIZEのトップラインデータ取得の予想時期が2025年後半へと若干遅れ、以前のガイダンスであった2025年中頃から変更されました。
BTIGはまた、cHI治療におけるersodetugの成功確率を従来の80%から90%に引き上げました。この更新された評価は、2026年後半に予想される治療薬の発売時期を考慮に入れています。新しい発売タイムラインと調整された浸透率を考慮に入れた同社の改訂モデルが、Rezolute株の引き上げられた価格目標をサポートしています。
その他の最近のニュースでは、バイオ医薬品企業であるRezoluteに重要な進展がありました。Jones Tradingは同社株に対するBuy評価を維持しており、これはFDAが最近Rezoluteの薬剤候補ersodetug（RZ358）に対する部分的臨床保留を解除したことによって後押しされています。この承認により、同社は進行中の薬剤研究に米国の患者を含めることができるようになり、トップラインデータは2025年後半に得られる見込みです。
さらに、FDAはRezoluteのRZ358（腫瘍性高インスリン血症患者の低血糖症治療薬）のフェーズ3試験を承認しました。同社は2025年上半期に米国でこの研究の患者登録を開始する予定です。
また、Rezoluteは糖尿病性黄斑浮腫の潜在的治療薬であるRZ402のフェーズ2試験で良好な結果を発表しました。同社はさらに、約6700万ドルの総収入を生み出す追加の株式公募を完了しました。
投資会社のBTIG、Craig-Hallum、Jones TradingはすべてRezolute株にBuy評価を与えており、価格目標は10.00ドルから14.00ドルの範囲です。
InvestingProの洞察
BTIGによるRezoluteの価格目標引き上げを受けて、InvestingProの最新の市場データは同社の財務状況を包括的に示しています。FDAの決定による楽観的な見通しにもかかわらず、Rezoluteの時価総額は2億7678万ドルであり、バイオ医薬品分野では比較的控えめな規模を示しています。同社のP/E比率は収益前の状態を反映しており、現在-4.39で、2024年第3四半期の直近12ヶ月を見ると-4.14とわずかに改善しています。さらに、同期間のPEG比率は6.55であり、これは現在の収益に対して将来の収益成長への期待が高いことを示唆しています。
InvestingProのヒントは、同社の株価純資産倍率の重要性を強調しています。2024年第3四半期の直近12ヶ月で3.4倍という数値は、投資家がersodetug治療薬の可能性により、純資産に対してプレミアムを支払う意思があることを示唆しています。さらに、年初来の株価総リターンが338.29%という大幅な上昇は、同社の主力製品候補を取り巻く好材料に対する市場の強い反応を反映しています。
Rezoluteの潜在性についてより深く掘り下げたい投資家向けに、InvestingProではプラットフォーム上で合計15のヒントを提供しており、より情報に基づいた投資判断のための貴重な洞察を提供しています。
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