GSK plc (LSE/NYSE: GSK)は、単純ヘルペスウイルス（HSV）ワクチン候補GSK3943104の第III相開発計画を中止すると発表しました。この決定は、第II相試験で主要な有効性目標を達成できなかったことを受けてのものです。
この発表は、治療用ワクチンの潜在的な有効性を評価したTH HSV REC-003試験の第II相セグメントのデータを包括的に分析した後に行われました。
第I/II相概念実証試験は、GSK3943104をさらなる臨床開発に進める前に、臨床的有効性を評価することを目的としていました。結果として、ワクチン候補は期待された有効性を達成できず、第III相試験に進まないという決定につながりました。ただし、試験中に安全性の懸念は観察されなかったと報告されています。
この後退にもかかわらず、GSKは性器ヘルペスに対する革新的な治療法の継続的な必要性を強調しました。この疾患は、重要な未解決の医療ニーズがある状態です。同社は、この試験および他の研究からのデータを徹底的に検討し、HSVプログラム内の将来の研究開発努力の指針とする予定です。
TH HSV REC-003試験は、日常的な安全性モニタリングとフォローアップデータの収集のために継続されます。これにより、再発性性器ヘルペスの管理に関する貴重な洞察が得られる可能性があります。GSKは、試験の結果を参加者に伝えるため、研究者と協力しています。
科学、技術、人材を結集して疾病と闘うことで知られるGSKは、性器ヘルペスがもたらす課題に取り組み、この分野での研究イニシアチブを前進させることへのコミットメントを再確認しています。
この記事の情報は、Securities and Exchange Commissionに提出されたGSK plcのプレスリリース声明に基づいています。
その他の最近のニュースでは、GSKはSWIFT-1およびSWIFT-2第III相臨床試験から、investigational biologicであるdepemokimabが重症喘息の増悪を有意に減少させたという肯定的な結果を報告しています。
GSKの呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンArexvyは、重症RSV感染のリスクが高い50-59歳の成人での使用について欧州委員会から承認を受けました。さらに、GSKのNucalaは日本で鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の治療薬として承認を得ました。
GSKの慢性B型肝炎治療薬候補bepirovirsenは、日本の厚生労働省からSENKU指定を受けました。これは、重大な未解決の医療ニーズに対処する可能性があるため、迅速な審査プロセスを意味します。現在、同社はZantac訴訟に関連する専門家証言の許容性について、Delaware最高裁判所の審査を受けています。
同社は第2四半期の売上高が13%増の79億ポンド、コア営業利益が21%増の25億ポンドと報告し、通期ガイダンスを上方修正しました。アナリストの評価は分かれており、Deutsche BankとBerenbergはGSKに対するBuy評価を再確認する一方、JPMorganはUnderweight評価を維持しています。
GSKの進行期小細胞肺がん治療薬候補GSK5764227は、FDAからBreakthrough Therapy Designationを取得しました。FDAはまた、GSKの免疫腫瘍学ポートフォリオの主要製品であるJemperliの子宮内膜がん治療への使用拡大を承認しました。
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