リオデジャネイロ - ジョンソン・エンド・ジョンソン(NYSE: JNJ)は本日、DARZALEX FASPRO®をレナリドミドと併用して維持療法として使用した場合、自家造血幹細胞移植(ASCT)の適応がある新規診断多発性骨髄腫(NDMM)患者の微小残存病変(MRD)陰性率を大幅に改善することを発表しました。この結果は第3相AURIGA試験から得られたもので、この併用療法がレナリドミド単独と比較して、12ヶ月時点でのMRD陰性率を2倍以上に増加させ、30ヶ月無増悪生存率(PFS)を改善したことが示されました。
2024年国際骨髄腫学会年次総会で発表された本試験の結果によると、併用療法のMRD陰性率は50.5%であり、レナリドミド単独の18.8%と比較して高い値を示しました。さらに、30ヶ月PFS率はDARZALEX FASPRO®とレナリドミドの併用療法を受けた患者で82.7%、レナリドミド単独の維持療法を受けた患者で66.4%でした。
メリーランド大学医学部のAshraf Badros博士は、MRD陰性転換率の大幅な改善と有望なPFSデータに注目し、この治療法がASCT適応のNDMM患者の長期的な転帰を改善する可能性があることを示唆しました。
さらに、AURIGA試験では、D-R群がR群と比較して、完全奏効率が高く、6ヶ月以上持続するMRD陰性率が優れていることが示されました。グレード3/4の治療関連有害事象は、D-R群で74%、R群で67.3%の患者に報告され、最も一般的なものは感染症と好中球減少症でした。
第3相PERSEUS試験と第3相CASSIOPEIA試験からの追加データも発表され、異なる患者集団と治療段階におけるDARZALEX FASPRO®ベースのレジメンの利点が示されました。
DARZALEX FASPRO®は、CD38を標的とする抗体であるダラツムマブの皮下投与製剤で、多発性骨髄腫の様々な治療設定で承認されています。AURIGA、PERSEUS、CASSIOPEIAの各試験の安全性プロファイルは、DARZALEX®とDARZALEX FASPRO®の既知の情報と一致していました。
これらの試験結果はプレスリリースに基づくものであり、独立して検証されていません。これらの結果は、多発性骨髄腫の治療におけるDARZALEX FASPRO®の使用を支持する証拠の蓄積に貢献しています。
その他の最近のニュースでは、ジョンソン・エンド・ジョンソンは多発性骨髄腫治療において重要な臨床的進歩を発表しました。第3相CEPHEUS試験では、DARZALEX FASPRO®を他の薬剤と併用することで患者の転帰が改善されることが示されました。第1b相RedirecTT-1試験では、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療において、新規の二重特異性抗体併用療法の有望な有効性が明らかになりました。さらに、TRIMM-2試験では、全奏効率82%という encouraging な結果が示されました。
法的展開では、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるRed River Talc LLCが、米国における化粧用タルクに関連する卵巣がん訴訟を解決するための80億ドルの和解戦略の一環として、事前包括的なChapter 11破産を申請しました。オレゴン州では、ジョンソン・エンド・ジョンソンのタルクパウダーが中皮腫を引き起こしたとする2億6000万ドルの評決に関する訴訟で、新たな裁判が命じられました。
財務分析では、ゴールドマン・サックスは、ジョンソン・エンド・ジョンソンが発表した新たなデータを受けて、CG Oncologyの株式に対するBuy評価を再確認しました。さらに、同社は第2相SKIPPirr試験から重要な結果を発表し、進行非小細胞肺がん患者の点滴関連反応が大幅に減少したことを示しました。最後に、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、D. S. Davis氏の取締役会からの退任と、エグゼクティブバイスプレジデント兼最高人事責任者のPeter M. Fasolo博士の退任を発表し、後任としてKristen Mulholland氏を指名しました。これらがジョンソン・エンド・ジョンソンの最近の動向です。
InvestingProの洞察
ジョンソン・エンド・ジョンソンのDARZALEX FASPRO®による多発性骨髄腫治療の最新のブレークスルーは、同社の製薬業界における強力な地位と一致しています。InvestingProのデータによると、J&Jは3,907億ドルの巨大な時価総額を誇っており、ヘルスケアセクターにおける同社の重要な存在感を裏付けています。
同社の財務状況は堅調で、2024年第2四半期までの過去12ヶ月間の収益は865.8億ドルであり、同期間の収益成長率は5.13%と健全です。この成長は、J&Jが製薬業界の成熟企業であることを考えると特に注目に値します。
InvestingProのヒントは、J&Jが「製薬業界の主要プレーヤー」であることを強調しており、これはDARZALEX FASPRO®のような治療法における継続的なイノベーションからも明らかです。これは、「アナリストは今年の会社の収益性を予測している」という別のInvestingProのヒントとも一致しており、このようなブレークスルーがJ&Jの財務的成功に貢献していることを示唆しています。
J&Jの株式を検討している投資家にとって、同社が3.07%の魅力的な配当利回りを持ち、53年連続で配当を増加させていることは注目に値します。これは、DARZALEX FASPRO®の肯定的な臨床結果と潜在的な市場拡大を考慮すると、特に魅力的かもしれません。
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