サンディエゴ - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) は、KINECT-HD2試験の中間結果を発表し、INGREZZA (valbenazine) カプセルによるハンチントン病舞踏運動の治療において持続的な改善が見られたことを示しました。フィラデルフィアで開催された2024年MDS国際パーキンソン病・運動障害学会で発表されたこの結果は、患者の併用抗精神病薬に関係なく、これらの改善が104週目まで持続することを示しています。
KINECT-HD2試験は、ハンチントン病に関連する舞踏運動を持つ成人を対象に、小胞モノアミントランスポーター2（VMAT2）阻害剤であるINGREZZAの長期的な安全性と有効性を評価するオープンラベル臨床試験です。この試験は、ハンチントン病の神経精神症状に対する一般的な治療法である抗精神病薬療法を受けている患者を含んでいる点で注目されます。抗精神病薬は舞踏運動を直接的には治療しません。
Neurocrine BiosciencesのチーフメディカルオフィサーであるEiry W. Roberts医学博士は、これらの結果の重要性を強調し、INGREZZAによる臨床的安全性と持続的な舞踏運動の改善を裏付けるものだと述べました。データによると、参加者の半数以上が2週目という早い段階から「大幅に改善」または「非常に大幅に改善」した症状を経験し、104週目まで一貫した反応が維持されました。
KINECT-HD2の中間分析では、INGREZZAがベースラインから舞踏運動スコアを2週目で-3.4、4週目で-4.6減少させ、104週目で-5.2と持続的な効果を示しました。報告された最も一般的な有害事象は転倒、傾眠、疲労であり、これはKINECT-HD試験の以前の結果と一致しています。
ハンチントン病は、不随意運動（舞踏運動）、認知機能の低下、精神症状を特徴とする遺伝性の神経変性疾患です。米国では約41,000人の成人が罹患していると推定されています。
この情報はNeurocrine Biosciences, Inc.のプレスリリースに基づいています。同社は神経学的および神経精神医学的障害の治療法開発に引き続き注力しており、その製品ポートフォリオには遅発性ジスキネジアとハンチントン病舞踏運動に対するFDA承認済み治療薬が含まれています。
最近のその他のニュースでは、Neurocrine Biosciencesにいくつかの重要な進展がありました。同社は、INGREZZA薬の売上が前年比30％以上成長したと報告し、年間売上高予想を22億5,000万ドルから23億ドルの範囲に引き上げました。また、Neurocrine Biosciencesは、統合失調症に関連する認知機能障害（CIAS）の治療薬として研究中だったluvadaxistatの開発を中止することを決定しました。これはERUDITE第2相臨床試験で一貫性のない結果が得られたためです。
アナリスト側では、みずほ証券はNeurocrine Biosciencesに対して中立的な評価を維持し、Bristol Myers SquibbのCobenfy統合失調症薬の警告表示の影響に言及しました。一方、Piper Sandlerは、同社の治験薬NBI-1117568（別名NBI-'568）に自信を示し、Neurocrine株を中立からオーバーウェイトにアップグレードしました。しかし、BMOキャピタル・マーケッツは、試験結果の不確実性を理由にNeuroclineに対するマーケットパフォーム評価を維持し、目標株価を引き下げました。
H.C. Wainwrightも、NBI-1117568の用量設定試験で統計的に有意な改善が示されたことを受けて、Neuroclineに対する買い推奨を再確認しました。これらの最近の動向は、Neurocrine Biosciencesが統合失調症の新しい治療法開発における課題と機会に取り組む中で、変化する状況を浮き彫りにしています。
InvestingProの洞察
ハンチントン病舞踏運動の治療におけるINGREZZAの良好な臨床結果は、Neurocrine Biosciencesの強力な財務実績と一致しています。InvestingProのデータによると、同社の収益成長は印象的で、2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間で26.69％増加し、2024年第2四半期単独では30.37％という更に力強い成長を示しています。この成長軌道は、今年の純利益の成長が期待されるというInvestingProのヒントを裏付けています。
同社の財務状況は健全に見え、調整後時価総額は116億2,000万米ドルです。Neuroclineの収益性は注目に値し、InvestingProのヒントが示すように、過去12ヶ月間で収益を上げています。これは同期間の68.55％という強力な粗利益率と25.7％の営業利益率によってさらに裏付けられています。
投資家は、Neurocrine BiosciencesのP/E比率が33.83と高く見えるかもしれませんが、PEG比率が0.38であることに注目すべきです。これは、成長見通しに比べて株価が割安である可能性を示唆しています。これは、近い将来の収益成長に比べてP/E比率が低いという別のInvestingProのヒントとも一致しています。
より深い分析に興味がある方は、InvestingProがNeurocrine Biosciencesに関する12の追加ヒントを提供しており、同社の財務状況と市場パフォーマンスについてより包括的な見方を得ることができます。
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