H.C. Wainwrightは、レキシコン・ファーマシューティカルズ (NASDAQ: LXRX) に対する買い推奨と10.00ドルの目標株価を維持しました。
この評価は、レキシコンが2024年肥大型心筋症医学会（HCMS）の科学セッションで、SONATA-HCM第3相臨床試験のデザインを詳細に発表したことを受けてのものです。
この試験は、肥大型心筋症（HCM）患者におけるSGLT阻害の心血管アウトカムへの影響を評価する初めての試験として重要です。
SONATA-HCM試験は、無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験で、20カ国130施設で約500人の参加者を登録する予定です。
この試験は、二重SGLT2/SGLT1阻害剤であるソタグリフロジンの、閉塞性および非閉塞性HCM患者における有効性と安全性を評価することを目的としています。ソタグリフロジンは1日400mgを最大26週間投与されます。
SONATA-HCM試験の主要有効性評価項目は、KCCQ臨床要約スコアを用いて、ベースラインから26週目までの生活の質の変化を測定することです。
副次評価項目には、NYHA機能分類で少なくとも1クラスの改善を達成した参加者の割合、およびKCCQ総症状スコアのベースラインからの変化が含まれます。
レキシコンのソタグリフロジン（INPEFAとしても知られる）は、駆出率が低下した心不全（HFrEF）と駆出率が保たれた心不全（HFpEF）の両方に適応があります。
第3相SCORED臨床試験の事後解析により、ソタグリフロジンが高血圧を伴わない左室肥大（LVH）を有する患者サブグループにおいて、心血管死、主要心血管イベント（MACE）、および入院のリスクを有意に低下させることが示されました。これはHCM患者に多く見られる特徴です。
その他の最近のニュースでは、レキシコン・ファーマシューティカルズの経営陣に大きな変更がありました。ジェフリー・L・ウェイドが社長兼COOを退任し、クリステン・L・アレクサンダーが主要財務責任者に就任しました。これは、心不全薬INPEFAへの戦略的焦点の移行と、1型糖尿病および慢性腎臓病向けのZYNQUISTAの発売予定に伴うものです。
H.C. Wainwrightは、2型糖尿病におけるソタグリフロジンの有効性を評価した第3相SOTA-INS臨床試験の有望なデータを受けて、レキシコンに対する買い推奨を再確認しました。同社はレキシコンに30%の上昇余地があるとし、同社の潜在力に自信を示しています。
レキシコンはまた、2024年第2四半期の決算で5340万ドルの純損失を報告し、収益は主にINPEFA販売による160万ドルでした。損失にもかかわらず、同社は2025年に営業費用を4000万ドル削減する計画を立てており、これは営業部門の縮小によるものです。
薬剤開発に関しては、レキシコンはZynquistaのFDA審査に向けて準備を進めており、肥大型心筋症におけるソタグリフロジンの第3相SONATA試験の患者登録を開始しました。また、糖尿病性末梢神経障害性疼痛におけるLX9211試験のトップラインデータを2025年第2四半期までに得ることを予定しています。
InvestingPro Insights
レキシコン・ファーマシューティカルズの臨床開発とH.C. Wainwrightの前向きな見通しに焦点を当てた記事を補完するために、InvestingProのデータは追加の財務的文脈を提供します。有望なSONATA-HCM試験にもかかわらず、レキシコンは財務的課題に直面しています。2024年第2四半期までの過去12ヶ月間の同社の収益はわずか364万ドルで、粗利益率は驚異的な-1674.48%でした。これは、レキシコンが研究開発に多額の投資をしていることを示しており、臨床試験段階にある製薬会社にとっては典型的です。
InvestingProのヒントは、レキシコンが「急速に現金を消費している」ことを強調しています。これは、SONATA-HCMのような大規模な臨床試験を実施するための高いコストと一致しています。しかし、別のヒントでは、同社が「貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有している」ことが指摘されており、進行中の研究努力を支える一定の財務的安定性を示唆しています。
興味深いことに、アナリストは今年の売上成長を予想しており、これはソタグリフロジンの潜在的な成功に関する期待と関連している可能性があります。この楽観的な見方は、3人のアナリストが来期の収益予想を上方修正したという事実にも反映されています。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはレキシコン・ファーマシューティカルズに関する7つの追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を得ることができます。
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