マサチューセッツ州ケンブリッジ - バイオ医薬品企業のAkebia Therapeutics Inc. (NASDAQ:AKBA)と透析サービスプロバイダーのU.S. Renal Careは本日、慢性腎臓病（CKD）による貧血治療薬Vafseo®の複数年にわたる商業供給契約を発表しました。この契約はU.S. Renal Careのすべてのセンターを対象とし、2025年1月から医師と患者がVafseoを利用できるようになります。
2024年3月に米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたVafseoは、1日1回の経口薬で赤血球の産生を刺激します。Akebiaは、2025年1月にVafseoが移行期薬剤加算支払調整（TDAPA）の指定を受ける見込みで、これにより薬剤のメディケア償還に影響を与える可能性があります。
Akebiaのジョン・P・バトラーCEOは、この提携に対する熱意を表明し、約2000人の腎臓専門医がVafseoを処方できるようになることの潜在的な利点を強調しました。U.S. Renal Careのマーク・カプートCEOも、この協力関係とVafseoの治療プロトコル開発に対する楽観的な見方を示しました。
この契約により、透析を受けているCKD患者の貧血管理に新たな選択肢が提供されることが期待されています。Vafseoは、体の低酸素応答を活性化することで、エリスロポエチン、ヘモグロビン、赤血球の産生を自然に増加させます。
ただし、Vafseoには死亡リスクの増加、心筋梗塞、脳卒中、静脈血栓塞栓症、血管アクセスの血栓症のリスク増加に関する枠囲み警告があることに注意が必要です。また、コントロール不良の高血圧患者や成分に対する過敏症が知られている患者には禁忌です。その他の警告や注意事項には、肝毒性の可能性、高血圧の悪化、発作、胃腸の浸食、透析を受けていないCKD患者の安全性が確立されていないことなどが含まれます。
Vafseoの安全性と有効性は適応患者群で確立されており、37カ国で使用が承認されています。報告された最も一般的な副作用は高血圧と下痢でした。
この発表はAkebia Therapeuticsのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Akebia TherapeuticsはU.S. Renal Careと協力してVafseoの臨床試験を開始し、透析患者への薬剤の効果を評価することを目指しています。また、同社はCSL Viforとの協力関係を終了し、ブラックロックが運用するKreos Capital VIIとのローン条件を修正しました。これにより、AkebiaはVafseoの米国での販売権を完全に取り戻し、30日分の卸売取得原価を1,278ドルと公表しました。
さらに、Akebiaはエリック・オストロウスキーを上級副社長、最高財務責任者、最高ビジネス責任者、財務担当者、主要財務責任者に任命し、多様なバイオテクノロジー財務経験を会社にもたらしました。財務面では、Akebiaは2024年第1四半期の収益が32.6百万ドルに改善したと報告しましたが、18百万ドルの純損失を計上しました。同社は42百万ドルの現金および現金同等物を保有し、十分な資本を維持しています。これらがAkebia Therapeuticsの最近の動向の一部です。
InvestingPro インサイト
Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA)がU.S. Renal CareとVafseoの重要な複数年契約を締結したことを受け、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスに関心を持つかもしれません。InvestingProのデータによると、Akebiaの時価総額は279.68百万ドルで、バイオ医薬品業界における同社の位置づけを反映しています。
2024年第2四半期までの過去12ヶ月間の同社の収益は174.5百万ドルで、粗利益率は82.29%でした。この高い利益率は、Akebiaが生産コストを効率的に管理できていることを示唆しており、U.S. Renal Care向けのVafseo生産を拡大する際に有利に働く可能性があります。
興味深いことに、Akebiaは過去3ヶ月間で42.14%の価格総リターンを示し、強力なリターンを見せています。この最近のパフォーマンスは、2024年3月のVafseoのFDA承認と、U.S. Renal Careとの契約のような後続の商業契約に関する市場の楽観的な見方を示している可能性があります。
しかし、InvestingProのヒントの1つが指摘しているように、Akebiaは現在収益を上げていないことに注意が必要です。これは成長段階にあるバイオ医薬品企業、特に新製品を発売する企業にとっては珍しいことではありません。Vafseoの成功は、Akebiaの収益化への道筋にとって重要な要素となる可能性があります。
もう1つのInvestingProのヒントでは、2人のアナリストが今後の期間の収益予想を上方修正したことが明らかになっています。これは、Vafseoの契約による潜在的な収益の影響を受けて、Akebiaの財務見通しに対する信頼が高まっている可能性を示唆しています。
より包括的な分析を求める投資家には、InvestingProがAkebiaの財務状況と成長潜力についてより深い理解を提供する追加のヒントとインサイトを提供しています。
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