テキサス州オースティン - 臨床段階の遺伝子治療会社であるGenprex, Inc. (NASDAQ: GNPX)は本日、小細胞肺がん(SCLC)の治療法としてTecentriqとの併用で評価されているREQORSA遺伝子治療のAcclaim-3臨床試験において重要な段階を完了したと発表しました。安全性審査委員会(SRC)は、好ましい安全性結果を受けて、試験の最高用量群への進行を承認しました。
Acclaim-3試験は、初期治療後に腫瘍の進行が見られなかった進展型SCLCの患者に対する維持療法として、TecentriqとREQORSAの併用の安全性と有効性を評価しています。試験では用量制限毒性なしに0.09 mg/kgの用量群を完了し、現在0.12 mg/kgの用量群に増量しています。
Genprexの社長兼CEOであるRyan Conferは、SRCの前進勧告に自信を示し、試験で示された好ましい安全性プロファイルと、患者1名に観察された部分寛解を強調しました。同社は、特に患者が以前Tecentriqで治療を受けていたことを考慮すると、これらの結果がREQORSAの潜在的な臨床的利益を示唆していると考えています。
第1相用量漸増部分は、最大耐用量または推奨第2相用量を決定することを目的としています。この段階の後、第2相拡大では、18週間の無増悪生存率をさらに評価するため、米国内10〜15施設で50人の患者を登録する予定です。同社は、0.12 mg/kg用量群の登録状況に応じて、2024年後半に第2相部分を開始することを予想しています。
GenprexのREQORSAは、SCLCの治療に対してFDAからFast Track指定とOrphan Drug指定を受けています。同社のアプローチは、がんと糖尿病の患者に遺伝子治療を投与するための非ウイルス性デリバリーシステムを含んでいます。
2023年10月のAACR-NCI-EORTC分子ターゲットとがん治療に関する国際会議で発表された研究データによると、REQORSAとアテゾリズマブの併用は、単独使用よりも効果的に腫瘍の成長を抑制し、腫瘍への免疫細胞浸潤を増加させました。
このレポートは、Acclaim-3臨床試験の最近の進展を詳述したGenprex, Inc.のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Genprex Inc.は最低入札価格要件を満たさなかったためNasdaqから上場廃止の可能性に直面しています。同社は2025年3月25日までに要件を満たす必要があります。オンコロジープログラムを拡大するため、Genprexは中皮腫臨床諮問委員会を設立し、Acclaim-1およびAcclaim-3肺がん遺伝子治療試験の進捗を報告しました。また、シンガポール特許庁からReqorsa®遺伝子治療の新特許を取得しました。アナリスト会社H.C. Wainwrightは、Genprexの株式のカバレッジを開始し、Buy評価を付けました。Genprexはまた、1型および2型糖尿病の遺伝子治療薬候補GPX-002の開発に注力するため、糖尿病遺伝子治療プログラムを新子会社NewCoにスピンオフする計画を発表しました。このスピンオフは2024年末までに完了する予定です。これらの最近の動向は、バイオテクノロジー分野での医薬品準備を進めるGenprexの継続的な取り組みを反映しています。
InvestingProの洞察
Genprex (NASDAQ: GNPX)がREQORSA遺伝子治療のAcclaim-3臨床試験を進める中、投資家はInvestingProからのいくつかの重要な財務指標と洞察を考慮すべきです。
InvestingProのデータによると、Genprexの時価総額は控えめな1.37百万ドルで、臨床段階のバイオテクノロジー企業としての地位を反映しています。同社の財務状況は開発段階に沿っており、2024年第2四半期までの過去12ヶ月の営業利益が-26.29百万ドルであることからも明らかです。
InvestingProのヒントは、Genprexが貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有していることを強調しています。これは、薬剤開発と臨床試験の資源集約的なプロセスにある企業にとって重要です。この財務的クッションは、同社が臨床段階を進める中で一定の余裕を提供する可能性があります。
もう一つの関連するInvestingProのヒントは、アナリストが今年の同社の収益性を予想していないことを示しています。これは、臨床試験段階のバイオテク企業にとっては珍しくありません。彼らはしばしば即時の収益性よりも研究開発を優先するからです。
株価の最近のパフォーマンスは厳しく、InvestingProのデータによると、1ヶ月の価格総リターンが-18.62%、3ヶ月のリターンがさらに大きく-82.74%となっています。これらの数字は、特に薬剤開発プロセスの重要なマイルストーンに近づくにつれて、臨床段階のバイオテク株によく見られるボラティリティを強調しています。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはGenprexに関する12の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を得ることができます。
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