水曜日、UroGen Pharma（NASDAQ:URGN）の株式は、Oppenheimerから「アウトパフォーム」の評価と$40.00の目標株価を再確認されました。この評価は、米国食品医薬品局（FDA）がUGN-102の新薬申請（NDA）を審査のために受理し、2025年6月13日を決定日として設定したことを受けてのものです。
UroGen Pharmaは、低悪性度中間リスク非筋層浸潤性膀胱がん（LG-IR-NMIBC）の治療薬UGN-102のNDAをFDAが受理したことを発表しました。決定日は、FDAが薬の承認について決定を下す期限です。Oppenheimerのアナリストは、UGN-102に対して前向きな見通しを示し、承認を条件に時間の経過とともに米国での売上高が10億ドルを超えると予測しています。
アナリストはまた、諮問委員会（ad comm）会議が開催される可能性があるものの、UGN-102の強力な有効性と安全性データを考慮すると、懸念材料とは見ていないと指摘しました。優先審査指定（Priority Review）が得られなかったことで、承認プロセスが2月に前倒しされなかったことが、水曜日の株価下落の理由となる可能性があると指摘されました。しかし、アナリストはUroGen Pharmaの株価の弱さを利用することを推奨しています。
OppenheimerがUroGen Pharmaを引き続き支持しているのは、LG-IR-NMIBCの治療薬としてのUGN-102の承認を見込んでいるためです。アナリストは、同薬の有効性と安全性に対する強力な支持を強調し、市場性に自信を示すとともに、UroGen Pharmaをセクター内のトップピックとして推奨しています。
その他の最近のニュースでは、UroGen Pharma Ltd.が一連の注目すべき進展を見せています。米国食品医薬品局（FDA）は、低悪性度中間リスク非筋層浸潤性膀胱がんの潜在的治療薬であるUGN-102の新薬申請（NDA）を受理しました。
同社の財務状況は強化され、JELMYTOの純製品売上高が前四半期比16％増、前年同期比3％増の2,180万ドルとなりました。UGN-102の発売を支援するため、UroGenは2,500万ドルの融資を確保し、公募で約1億1,620万ドルを調達しました。
また、同社は重要な経営陣の変更を行い、Don Kimに代わってChris Degnanが最高財務責任者に就任しました。DegnanはGalera TherapeuticsやVerrica Pharmaceuticalsでの前職で豊富な経験を積んでいます。H.C. WainwrightとEF Huttonのアナリストは、UroGen Pharmaに対する「買い」の評価を維持しており、同社の方向性に対する信頼を反映しています。
UroGen Pharmaはまた、RTGel®技術とマイトマイシン製剤を組み合わせた米国特許を取得し、2041年12月まで有効とされています。しかし、同社は取締役会メンバーのFred E. Cohen, M.D., D.Phil.の辞任も経験しました。これらはすべて同社の最近の動向です。
InvestingProの洞察
UroGen Pharmaの財務状況と市場ポジションは、FDAがUGN-102のNDAを受理したことに対して追加のコンテキストを提供します。InvestingProのデータによると、同社の時価総額は5億1,632万ドルで、将来の見通しに対する投資家の期待を反映しています。Oppenheimerからの前向きな見通しにもかかわらず、UroGenは現在のところ収益を上げておらず、2024年第2四半期時点での過去12ヶ月のP/E比率は-4.56となっています。
しかし、UroGenは89.87％という印象的な粗利益率を示しており、既存製品に対する強力な価格決定力を示しています。これは、UGN-102の潜在的な商業化にとって良い兆候であり、Oppenheimerの10億ドル以上の米国での売上予測を裏付けるものです。
InvestingProのヒントでは、UroGenの現金保有高が負債を上回っていることが強調されており、UGN-102の規制プロセスを進める上で財務的な柔軟性を提供する可能性があります。さらに、同社の流動資産が短期債務を上回っており、長期的な成長戦略に集中できる可能性があります。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProではUroGen Pharmaに関する8つの追加ヒントを提供しており、同社の財務状況と市場見通しについてより深い洞察を得ることができます。
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