カリフォルニア州アリソビエホ - 眼科医療技術企業のグラウコス・コーポレーション（NYSE: GKOS）は、角膜円錐症治療のための非侵襲的薬物療法Epioxaの第2相確認試験で良好な結果を報告しました。この試験は主要有効性評価項目を達成し、12ヶ月時点で対照群と比較して角膜曲率の有意な改善を示しました。
312眼を対象としたこの研究では、角膜円錐症患者の病態進行の重要な指標である最大角膜曲率（Kmax）の統計学的に有意な変化が示されました。Epioxa治療群では平均Kmaxが1.0ジオプター改善し、米国FDAの角膜円錐症試験の有効性基準を満たしました。
角膜円錐症の進行を停止または減少させることを目的とするEpioxaは、忍容性が高く、参加者の完了率も高いものでした。重篤な有害事象は報告されず、治療に関連する全身性の影響も観察されませんでした。この好ましい安全性プロファイルと有効性データは、グラウコスが2024年末までにFDAに新薬申請（NDA）を提出する際の支持となると予想されています。
この試験は、第1相ピボタル試験と共に、NDA提出の基礎となります。両試験とも、Epioxaが角膜円錐症に対するFDA承認済みの最初の非侵襲的治療選択肢となる可能性を示しており、処置時間の短縮や患者の快適性向上などの利点を提供します。
多くの場合、思春期に診断される角膜円錐症は、角膜の菲薄化を引き起こし、未治療の場合、重度の視力低下や角膜移植の必要性につながる可能性があります。現在の治療法は症状を管理するものですが、グラウコスのiLinkセラピー（FDA承認済みのPhotrexaを含む）は、病気の進行を遅らせるか停止させることが示されています。
グラウコスは眼科治療の革新を続けており、すでに緑内障製品を発売し、慢性眼疾患のための技術パイプラインを開発しています。角膜円錐症に対する非侵襲的療法の追求は、眼科医療における未充足ニーズに取り組むという同社のコミットメントを表しています。
このニュースは、グラウコス・コーポレーションのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、グラウコス・コーポレーションは第2四半期の連結純売上高が19%増加し、95.7百万ドルに達したと報告しています。この堅調な業績により、同社は2024年通期の純売上高ガイダンスを370百万ドルから376百万ドルの間に上方修正しました。この成長は主に、iStentポートフォリオやiDose TRを含む米国の介入的緑内障フランチャイズの成功によるものです。
これに関連して、グラウコスは財務管理戦略の一環として、2027年満期の2.75%転換社債（元本57.5百万ドル）の償還を発表しました。アナリスト企業のBTIGとStifelは、ともにグラウコスに対して前向きな見通しを維持しています。BTIGは139.00ドルの目標株価を維持しつつ買い推奨を再確認し、Stifelは目標株価を130ドルから145ドルに引き上げました。これはiDose訓練を受けた外科医を対象とした調査に基づいています。
さらに、同社はEpioxaを含む新規技術への投資を続けており、J-コードによる一貫した償還が確保されることで、今後の四半期でiDose TRの採用が拡大すると予想しています。これらの最近の動向は、グラウコス・コーポレーションが革新と市場プレゼンスの拡大に向けて継続的に努力していることを示しています。
InvestingProの洞察
グラウコス・コーポレーションのEpioxa試験における最近の成功は、InvestingProからのいくつかの主要な財務指標と洞察と一致しています。同社の時価総額は70.6億ドルで、革新的な眼科技術に対する投資家の信頼を反映しています。
InvestingProのデータによると、グラウコスは過去1年間で90.41%という顕著な株価総リターンを経験しています。この業績は、好調な臨床試験結果と、角膜円錐症に対する画期的な治療法を導入する可能性と一致しています。現在の株価は52週高値の94.59%で取引されており、同社の見通しに対する市場の強い楽観主義を示しています。
有望な試験結果にもかかわらず、グラウコスは現在のところ収益性がないことに注意することが重要です。InvestingProのヒントによると、アナリストは今年の同社の収益性を予想していません。これは、グラウコスがEpioxaやその他のパイプライン製品に多額の研究開発投資を行っているバイオテクノロジー企業にとっては珍しいことではありません。
別のInvestingProのヒントは、グラウコスが適度な水準の負債で運営していることを強調しています。これにより、EpioxaのFDA承認と商業化に向けて潜在的な財務的柔軟性が提供される可能性があります。同社の流動資産が短期債務を上回っていることは、継続的な研究と潜在的な製品発売を資金調達する能力をさらに支持しています。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはグラウコスの財務健全性と市場ポジションについてより深い洞察を提供する8つの追加のヒントを提供しています。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。