ニューヨーク州タリータウン - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) は本日、第3相 PHOTON 試験の3年間延長試験の肯定的な結果を発表しました。この結果は、EYLEA HD (アフリベルセプト) 注射8 mgが、糖尿病黄斑浮腫 (DME) 患者の視覚および解剖学的改善を維持しながら、投与間隔を大幅に延長できることを示しています。
米国眼科学会 (AAO) 年次総会で発表されたこの研究では、EYLEA HD で治療を受けた患者の88%が156週目で12週以上の投与間隔を維持し、48%の患者が20週以上の間隔を達成したと報告されています。この延長試験は、EYLEA HD 患者の89%が96週目で12週以上の投与スケジュールを完了したという初期結果に続くものです。
EYLEA (アフリベルセプト) 注射2 mgからEYLEA HDに切り替えた患者では、眼内の液体再蓄積が顕著に遅くなり、EYLEA HDの治療効果の持続時間が延長されることが裏付けられました。EYLEA HDの安全性プロファイルはEYLEAと一貫しており、3年間の期間中に新たな安全性の懸念は発生しませんでした。
この延長試験は、滲出型加齢黄斑変性症を対象としたPULSARとDME/糖尿病網膜症 (DR) を対象としたPHOTONを含む、より広範な臨床試験プログラムの一部です。これらの試験では、12週または16週ごとに投与されるEYLEA HDと8週ごとに投与されるEYLEAを比較しています。
特にDMEとDRを含む糖尿病性眼疾患は、影響を受ける何百万人もの人々にとって重大な課題となっており、日常生活を乱す可能性のある頻繁な医療appointments受診が必要となることがあります。最新のデータは、EYLEA HDが効果を維持しながら年間の注射回数を減らし、この負担を軽減できる可能性があることを示唆しています。
EYLEA HDは、Regeneronが Bayer AG と協力して開発しています。Regeneronは米国での独占的権利を保有し、Bayerは米国外で製品を販売しており、利益は両社で分配されています。
これらの知見はプレスリリースに基づいており、DMEの治療法としてのEYLEA HDを支持する証拠の蓄積に貢献しています。患者の転帰を損なうことなく治療頻度を減らすという点で潜在的な利点を提供しています。
その他の最近のニュースでは、Regeneron Pharmaceuticalsに重要な進展がありました。同社の総収益は12%増加して35.5億ドルとなり、Dupixentのグローバル収益は29%の大幅な増加を見せ、35.6億ドルに達しました。Regeneronは、提携およびライセンス契約に関連する取得中の研究開発費として約5,600万ドルの税引前費用を計上し、2024年第3四半期の希薄化後1株当たり純利益に約0.43ドルの影響を与えると予想されています。
Regeneronの薬剤Dupixentは、米国と中国で慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の治療薬として承認されました。TD Cowenはこれが20-30億ドルの機会を表す可能性があると考えています。しかし、同社は製品Eyleaに関連する特許についてAmgenからの法的挑戦に直面しています。予備的な裁判所の決定はAmgenに有利であり、Regeneronの市場シェアと売上成長に影響を与える可能性があり、Erste GroupはRegenronの格付けをBuyからHoldに引き下げました。
これらの進展を受けて、複数のアナリスト企業がRegenronに対する見解を更新しました。Truist Securitiesは同社の目標株価を従来の1,200.00ドルから1,137.00ドルに引き下げましたが、Buy評価を維持しました。BMO Capital Marketsはアウトパフォーム評価と1,300.00ドルの目標株価を維持し、TD CowenはBuy評価と1,230.00ドルの目標株価を再確認しました。
InvestingPro Insights
Regeneron Pharmaceuticalsの EYLEA HD 延長試験の肯定的な結果は、同社の強力な市場ポジションと財務実績と一致しています。InvestingProのデータによると、Regeneronは1,074億ドルの大規模な時価総額を誇っており、同社の製品パイプラインと成長潜在性に対する投資家の信頼を反映しています。
過去12ヶ月間の6.46%の収益成長率と2024年第2四半期の12.32%の四半期成長率は、EYLEA HDを含むRegenronの革新的な治療法が売上の勢いを牽引していることを示唆しています。これはバイオテクノロジー業界の競争的な性質を考えると特に注目に値する成長です。
InvestingPro Tipsは、Regeneronの財務力を強調しており、「キャッシュフローは利払いを十分にカバーできる」こと、そして同社が「適度な水準の負債で運営している」ことを指摘しています。これらの要因は、RegenronにEYLEA HDのような製品の研究開発に継続的に投資する財務的柔軟性を提供しています。
さらに、Regeneronの収益性は、過去12ヶ月間の53.27%の健全な粗利益率と30.14%の営業利益率によって裏付けられています。この財務健全性は、同社が進行中の臨床試験に資金を提供し、新しい治療法を市場に投入する能力を支えています。
投資家は、Regeneronの株式が過去1年間で20.85%のトータルリターンを示す強力なパフォーマンスを示していることに注目すべきです。このアウトパフォーマンスは、同社が「過去5年間で強力なリターンを達成した」というInvestingPro Tipと一致しています。
より深い分析に興味がある方は、InvestingProがRegenron Pharmaceuticalsに関する11の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについて包括的な見解を得ることができます。
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