サンディエゴ - ARS Pharmaceuticals, Inc.にとって重要な動きとして、同社はALK-Abelló A/Sとの間で重要な確定契約を締結し、欧州連合でEURneffyとして知られるエピネフリン鼻腔スプレーの展開を拡大しました。
本日発表された契約により、ALKは米国および他のいくつかの地域を除く複数のグローバル市場において、アレルギー反応やアナフィラキシーの緊急治療を含む様々な人間用途に対して、この製品を開発、製造、商業化する独占的ライセンスを取得しました。
日曜日に締結されたこの提携の条件に基づき、ARSはALKから$145 millionの前払い金を受け取ります。また、この契約には最大$20 millionの規制および商業的マイルストーンと、最大$300 millionの売上高ベースのマイルストーンが含まれています。
特筆すべきは、これらの売上高ベースのマイルストーンのうち$55 millionは、ARSが指定された期限までにカナダで製品の規制承認を取得することを条件としています。
ARSはまた、純売上高に対する段階的なロイヤリティ支払いの恩恵を受けることになり、これは中～高10%台の範囲になると予想されています。これらのロイヤリティは標準的な減額の対象となり、各国での関連特許の満了、最初の商業販売から15年、または規制上の独占権の終了まで支払われます。
提携をサポートするため、ARSはALKの領域内での既存の販売承認を移転し、追加の承認を得るための開発および規制活動を実施することを約束しています。一方、ALKは欧州委員会を通じたものを含め、その領域内で規制承認を確保し維持するために商業的に合理的な努力を払うことを任されています。
この契約には商業的供給契約も含まれており、ARSは5年間ALKの製品要件を供給し、その後ALKは自社で製造するか契約製造業者を通じて製造するかを選択できます。
このパートナーシップは、支払不能、未解決の重大な違反、またはALKによるARSの特許への挑戦や、ALKによる米国での競合する非注射製品の商業化など、特定の他の条件下で、いずれかの当事者によって終了することができます。
プレスリリースで述べられた将来に関する声明は、前向きな見通しと考えられ、ARSの証券取引委員会への提出書類に詳述されているようにリスクと不確実性を伴います。
その他の最近のニュースでは、ARS Pharmaceuticalsがいくつかの重要な進展を報告しています。同社はNuova Ompi S.r.l.（Stevanato Groupの子会社）と、緊急薬neffy®用のガラスマイクロバイアルの供給契約を締結しました。この契約はneffy®製品ラインの重要な構成要素の安定供給を確保するために重要です。
さらに、ARS PharmaceuticalsはRenaissance Lakewood, LLCとの製造契約を更新し、neffy鼻腔単回投与スプレーの生産契約を延長しました。
FDAはI型アレルギー反応に対する針なしエピネフリン治療であるneffyを承認し、現在米国全土で処方箋により入手可能です。同社はまた、重度のアレルギーを持つ幼い子供たちを対象としたneffy 1 mgのFDA承認を求めています。
ARS Pharmaceuticalsは、米国全土でneffy®が処方箋により入手可能になったことも発表しました。同社は子供向けの針なしエピネフリン治療であるneffy® 1 mgの補足新薬申請（sNDA）を提出しました。
欧州委員会は針なしアドレナリン鼻腔スプレーであるEURneffyを承認し、アレルギー治療の一里塚となりました。
アナリスト会社のCantor Fitzgeraldは、ARS Pharmaceuticalsのカバレッジを開始し、Overweightの評価を与え、同社の潜在的可能性に対して前向きな見通しを示しました。
InvestingPro Insights
ARS Pharmaceuticals, Inc. (SPRY)は市場で顕著なパフォーマンスを示し、InvestingProのデータによると過去1年間で驚異的な368.9%の価格総リターンを記録しています。この印象的な成長は、同社が最近ALK-Abelló A/Sとパートナーシップを組んでエピネフリン鼻腔スプレーのグローバル展開を図るという戦略的動きと一致しています。
InvestingPro Tipsは、SPRYが負債よりも多くの現金を貸借対照表上に保有していることを強調しており、これは新しいパートナーシップと潜在的な拡大を進める中で財務的柔軟性を提供する可能性があります。さらに、アナリストは今年の売上成長を予想しており、これはALKとの契約からの前払い金と潜在的なマイルストーン収入によってさらに後押しされる可能性があります。
しかし、投資家はSPRYが現在52週高値近くで取引されており、高い収益評価倍率で取引されていることに注意すべきです。これは、市場が最近のライセンス契約を含む同社の見通しに関して既に大きな楽観主義を織り込んでいることを示唆しています。
より深い分析に興味がある方には、InvestingProがSPRYに関する13の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。
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