AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq: AZN)は、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）から、同社の薬剤Tagrissoの承認推奨を受けました。
この推奨は、プラチナベースの化学放射線療法中または後に進行していない、特定のEGFR変異を有する局所進行性の切除不能非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者の治療を対象としています。
本日発表されたCHMPの肯定的な意見は、LAURA第III相試験の結果に基づいています。この試験では、Tagrissoが無増悪生存期間の中央値を3年以上に有意に延長したことが示されました。
具体的には、試験でTagrissoはプラセボと比較して、疾患進行または死亡のリスクを84%減少させました。Tagrissoで治療された患者の無増悪生存期間の中央値は39.1ヶ月であったのに対し、プラセボ群では5.6ヶ月でした。
全生存期間の結果はまだ成熟しておらず、引き続き評価中ですが、試験データはCHMPの推奨に決定的な役割を果たしました。欧州では年間45万件を超える肺がんの診断があり、NSCLC患者の10-15%がEGFR変異を有しています。
Tagrissoの承認推奨は、切除不能腫瘍を持つNSCLC患者のほぼ5人に1人にとって重要な進歩を表しています。
LAURA試験におけるTagrissoの安全性プロファイルは、確立されたプロファイルと一致しており、新たな安全性の懸念は特定されませんでした。この適応症に対するEUでの承認推奨は、最近の米国での承認に続くものであり、中国や日本を含む他の国々でも審査中です。
Tagrissoは既に100カ国以上で、EGFR変異NSCLCの様々な段階において、単剤療法および化学療法との併用療法として承認されています。AstraZenecaは、このがん種のすべての段階におけるTagrissoの可能性を引き続き探索しています。
この情報はプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースとして、AstraZenecaは2024年第3四半期の財務実績で大幅な成長を報告し、収益が21%増加、中核的1株当たり利益（EPS）が27%増加して$2.08となりました。
この好調な業績を受けて、同社は通期のガイダンスを上方修正し、総収益と中核的EPSの両方で10%台後半の成長率を予想しています。さらに、AstraZenecaは米国の製造および研究開発（R&D）に$35億の大規模投資を発表しました。
最近の動向には、同社主要人物による大規模な株式購入も含まれています。AstraZenecaの非執行取締役会長であるMichel Demaréが2,000株の普通株を取得し、CEOのPascal Soriotが20,000株の普通株を、上級独立非執行取締役のPhilip Broadleyが980株を購入しました。
これらの取引は、しばしば会社の将来性に対する自信の表れとみなされ、EU市場濫用規制に従って実施されました。
部門別では、AstraZenecaのオンコロジー部門の収益がTagrissoとCalquenceの大きな貢献により22%増加して$160億に達しました。バイオ医薬品部門も大幅な成長を見せ、収益が20%増加して$159億に達しました。
中国からの収益減少にもかかわらず、AstraZenecaは2030年までに$800億という長期的な収益目標に対して楽観的な見方を維持しています。これらは同社の継続的な成長と投資戦略における最新の展開です。
InvestingProの洞察
AstraZenecaのTagrissoに対する最近の肯定的な推奨は、製薬業界における同社の強力な地位と一致しています。InvestingProのデータによると、同社は$1,937.2億の大規模な時価総額を誇り、市場での重要な存在感を反映しています。過去12ヶ月間の13.81%、直近四半期の18.04%という収益成長率は、製品ポートフォリオと市場シェアを拡大する同社の能力を裏付けています。
InvestingProのヒントは、AstraZenecaが今年純利益を増加させると予想しており、これはTagrissoのような成功した薬剤開発の一部に起因する可能性があります。過去12ヶ月間の82.61%という印象的な粗利益率は、効率的なコスト管理と革新的な薬剤に対する強力な価格決定力を示しています。
さらに、AstraZenecaは32年連続で配当を維持しており、研究開発への注力と並んで株主還元へのコミットメントを示しています。この一貫した配当履歴と現在の1.55%の配当利回りは、インカム重視の投資家にとって魅力的かもしれません。
より深い分析に興味のある読者のために、InvestingProはAstraZenecaに関する11の追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについて包括的な見方を提供しています。
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