カリフォルニア州レッドウッドシティを拠点とする時価総額97億ドルのバイオ医薬品企業Revolution Medicines, Inc. (RVMD)が、最近のSEC提出書類で新規がん治療薬に関する重要な最新情報を共有しました。過去1年間で株価が136%以上上昇している同社は、がんの標的治療薬の開発に注力しています。
InvestingProの分析によると、同社は現在公正価値に対して割高に見えるものの、バランスシート上で負債を上回る現金を保有し、強固な財務状況を維持しています。同社はRAS変異がんを標的とする治療薬RMC-6236とRMC-6291の進行中の臨床試験の詳細を提供しました。
RMC-6236の膵管腺がん（PDAC）に対する効果を調査するRMC-6236-001試験では、1日300 mgの用量で安全性と忍容性が確認されました。治療を受けた76人のPDAC患者のうち、最も頻繁に見られた治療関連の有害事象は発疹と消化器系の問題でした。
試験では血小板数減少に関連するグレード4の事象が1件報告されましたが、グレード5の事象は報告されませんでした。治療期間の中央値は5.2ヶ月で、平均投与強度は89%でした。
さらに、特定のKRAS変異を持つ転移性PDAC患者にRMC-6236を投与した結果、KRAS G12X変異で36%、より広範な変異スペクトルで27%の客観的奏効率（ORR）が達成されました。予備的な無増悪生存期間（PFS）データでは、KRAS G12X変異の中央値PFSが8.8ヶ月でした。
加えて、KRAS G12X変異を持つ患者の6ヶ月時点での全生存率（OS）は100%で、治療の潜在的な有効性を示す有望な指標となりました。
非小細胞肺がん（NSCLC）については、同社は124人の患者を対象に様々な用量でRMC-6236の安全性と忍容性を評価しました。1日120 mgから220 mgの用量で良好な忍容性が示され、1日300 mgでは治療関連の有害事象の発生率が上昇しました。低用量での治療期間の中央値は5.5ヶ月で、累積投与中断期間の中央値は8.5日でした。
1〜2ラインの前治療を受けたRAS G12X変異を持つNSCLC患者のORRは38%でした。これらの患者のPFS中央値は9.8ヶ月、OS中央値は17.7ヶ月と報告され、NSCLCの治療におけるRMC-6236の可能性が強調されました。
Revolution Medicinesは併用療法についても最新情報を提供しました。RMC-6236と既知の免疫療法薬であるペムブロリズマブの併用は、20人の患者を対象とした試験で概ね良好な忍容性を示し、NSCLC患者でのさらなる評価を支持しています。さらに、RMC-6291-101試験のデータでは、RMC-6236と別のRAS(ON)阻害剤であるRMC-6291の併用が、進行したRAS G12C変異固形腫瘍患者で良好な忍容性を示しました。
同社は、KRAS(OFF) G12C阻害剤による前治療を受けた大腸がん患者でORR 25%を報告し、RMC-6236/RMC-6291併用療法の可能性を示唆しました。これらの予備的な結果は、RAS(ON)阻害剤の二剤併用の初期的な作用機序の証明を提供し、より広範な腫瘍タイプとより早期の治療ラインでのこのような治療法の継続的な開発を支持しています。
Revolution Medicinesは、RAS変異NSCLC患者を対象にRMC-6236とドセタキセルを比較するグローバルな第3相試験を開始する計画で、ペムブロリズマブとの3剤併用を含む他の併用療法の探索も続けています。14.24という強固な流動比率と1.4という印象的なベータ値を持つ同社は、臨床開発プログラムに資金を提供するのに十分な態勢を整えているように見えます。
InvestingProのデータによると、アナリストは同社株に対して強い買い推奨を維持しており、目標株価は$63から$86の範囲です。これらの将来予想に関する記述は、同社の現在の期待に基づいており、実際の結果に影響を与える可能性のあるリスクと不確実性の対象となります。
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この記事の情報はRevolution Medicines, Inc.のプレスリリースに基づいており、情報提供のみを目的としています。
その他の最近のニュースでは、Revolution Medicines, Inc.が第3四半期の財務結果を報告し、臨床プログラムの最新情報を提供しました。
RAS(ON)阻害剤を開発している同社は、四半期の純損失を1億5630万ドルと報告しましたが、2027年まで事業資金を賄うと予想される15億5000万ドルの強固な現金ポジションを維持しています。
主要な進展には、3つの主要候補の進捗が含まれ、RMC-6236が転移性膵管腺がんに対する重要な第3相試験に入り、2025年初頭に非小細胞肺がんに対する第3相試験を計画しています。
Mark Goldsmith CEOは、特にRMC-6236、RMC-6291、RMC-9805のRAS(ON)阻害剤の進歩を強調しました。RMC-6236はRAS依存性がんの治療で有望な結果を示し、PFS中央値8.5ヶ月、OS 14.5ヶ月を達成しています。将来のコラボレーションと併用試験は、治療選択肢を強化するための戦略の一部です。
前年比で純損失が増加したにもかかわらず、同社の現金と投資の合計は15億5000万ドルで、2027年まで事業資金を賄うのに十分です。RMC-6236とRMC-6291に関する今後の開示は2024年第4四半期に予定されています。これらは、Revolution Medicinesの軌道を形作っている最近の進展の一部です。
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