時価総額2,075億4,000万ドル、業界トップクラスの粗利益率82.61%を誇る製薬大手AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq: AZN)は本日、米国食品医薬品局（FDA）がImfinzi（一般名：デュルバルマブ）を、プラチナベースの化学療法と放射線療法を併用した後に進行していない限局型小細胞肺がん（LS-SCLC）の成人患者の治療薬として承認したと発表しました。
InvestingProのデータによると、同社の強固な財務状況と最近の13.81%の収益成長率は、がん治療分野での継続的なイノベーション能力を裏付けています。優先審査とブレークスルーセラピー指定を受けたこの承認は、ADRIATIC第III相試験の結果に基づいており、プラセボと比較して死亡リスクを27%低減することが示されました。
SCLCは特に攻撃的な形態の肺がんとして知られており、診断後5年生存率はわずか15-30%と予後不良です。Imfinziは化学放射線療法後の全身治療として、LS-SCLCの生存率改善を示した初めての薬剤であり、この疾患の治療選択肢において重要な進歩を示しています。
2024年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表され、ニューイングランド医学誌に掲載されたADRIATIC試験の結果によると、Imfinziはプラセボと比較して死亡リスクを27%、疾患進行または死亡リスクを24%低減しました。全生存期間の中央値はImfinzi群で55.9ヶ月、プラセボ群で33.4ヶ月であり、Imfinzi投与患者の57%が3年後も生存していました。
Imfinziの安全性プロファイルは既知の特性と一致しており、新たな安全性の懸念は確認されませんでした。この承認によりImfinziの適用範囲が拡大し、現在、限局型と進展型の両方のSCLCに承認された唯一の免疫療法となりました。
ADRIATIC試験は、併用化学放射線療法（cCRT）後に進行していない730人の患者を対象に、Imfinzi単剤療法およびImfinziとImjudo（一般名：トレメリムマブ）の併用療法をプラセボと比較した国際的な多施設第III相試験です。試験の主要評価項目は、Imfinzi単剤療法とプラセボを比較した無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）でした。
米国に加えて、ImfinziはADRIATIC試験の結果に基づきスイスでも承認されており、EU、日本、その他の国々でも規制当局による審査が進行中です。
グローバルな科学主導型バイオ医薬品企業であるAstraZenecaは、特にがん分野における処方薬の発見、開発、商業化に注力しています。同社の取り組みは、持続的なイノベーションと生命を変える医薬品の提供を通じて、がん治療を再定義し、がんを死因から排除することを目指しています。
InvestingProによる「GREAT」の財務健全性スコアと、複数のアナリストによる業績予想の上方修正により、AstraZenecaは継続的な成長の強い可能性を示しています。詳細な分析を求める投資家は、InvestingProの会員限定で利用可能な包括的なProリサーチレポートにアクセスでき、AZNの市場ポジションと成長見通しに関する深い洞察を得ることができます。
その他の最近のニュースでは、AstraZenecaはInternational部門のエグゼクティブ・バイスプレジデントにIskra Reicを任命したと発表しました。これは同社の国際成長へのコミットメントを強調する戦略的な動きです。
また、AstraZenecaは第III相CAPItello-281試験で良好な結果を報告し、PTEN欠損転移性ホルモン感受性前立腺がん患者の画像上の無増悪生存期間が大幅に改善したことを示しました。
同社の財務実績も向上し、総収益がコンセンサス予想を上回り135億6,500万ドルに達しました。これは主にがん治療薬ポートフォリオの主要製品によるものです。
AstraZenecaは2024年度の財務ガイダンスも上方修正し、総収益と基本的EPSが10%台後半の増加を予測しています。規制承認に関しては、AstraZenecaの薬剤Tagrissoが欧州医薬品庁の医薬品委員会から承認勧告を受けました。
アナリスト面では、UBSがAstraZenecaを売り推奨から中立に引き上げ、Leerink PartnersはAstraZenecaに対するアウトパフォーム評価を維持し、目標株価を86.00ドルから87.00ドルに調整しました。
AstraZenecaの非常勤取締役Tony Mok、取締役会非常勤議長Michel Demaré、CEO Pascal Soriot、上級独立非常勤取締役Philip Broadleyによる大規模な株式購入が行われ、会社の将来性に対する信頼を示しています。これらは同社の最近の動向の一部です。
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