水曜日、H.C. Wainwrightは、Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX)の目標株価を80ドルから95ドルに引き上げ、同社株の買い推奨を維持しました。この調整は、11月5日にASH 2024の抄録が公開され、ArcellxがiMMagine-1試験の初期データと、再発/難治性多発性骨髄腫（r/r MM）患者を対象としたanito-celのフェーズ1試験の最新結果を発表すると明らかにしたことを受けてのものです。
iMMagine-1試験には、2024年6月1日時点で最低2ヶ月のフォローアップを受けた58人の患者が含まれていました。フォローアップ期間の中央値は10.3ヶ月と報告されています。試験では、58人中55人が治療に反応し、95%という印象的な全奏効率（ORR）を達成しました。さらに、完全奏効（CR）および厳密な完全奏効（sCR）率は62%でした。
微小残存病変（MRD）評価の対象となった患者のサブセット（n=39）では、92%が白血球10万個あたり1個の腫瘍細胞（10^-5）の感度レベルでMRD陰性を達成しました。6ヶ月無増悪生存率（PFS）および全生存率（OS）の推定値はそれぞれ90%と95%で、報告時点ではPFSの中央値もOSの中央値も到達していませんでした。
アナリストは、これらの結果がASH 2021で発表されたanito-celの初期フェーズ1データと非常に類似していると指摘しています。そこでは19人の患者のORRが100%、CR/sCR率が68%でした。比較すると、最新のデータセットでは38人の患者のCR/sCR率が79%でした。フォローアップが進むにつれて、CR/sCR率はさらに上昇すると予想されています。
試験の6ヶ月PFS率はCARTITUDE-1試験の6ヶ月PFS率87%と比較され、anito-celの競争力のあるパフォーマンスが強調されました。パーキンソン症候群、脳神経麻痺、ギラン・バレー症候群などの遅発性神経毒性は報告されませんでした。
あらゆるグレードのサイトカイン放出症候群（CRS）は患者の84%で観察されましたが、グレード3の症例はありませんでした。あらゆるグレードの免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）は患者の9%で見られ、2%がグレード3でした。これらのグレード3イベントの発生率はフェーズ1試験で観察されたものと一致していました。
Arcellxは来月のASH会議でより包括的なデータセットを発表する予定です。さらなる好結果への期待から、Arcellx株の買い推奨が再確認され、目標株価が引き上げられました。
他の最近のニュースでは、Arcellx Inc.がバイオテクノロジー分野で重要な進展の最前線に立っています。BofA Securitiesは、同社の主力薬剤候補であるanito-cel™の多発性骨髄腫治療に関する有望なデータの発表を受けて、Arcellxの目標株価を100ドルに引き上げ、買い推奨を維持しました。
同様に、Evercore ISI、Stifel、Redburn-Atlanticもanito-cel™の潜在的な安全性プロファイルと市場見通しに基づいて目標株価を引き上げ、ポジティブな評価を維持しました。
再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対するanito-cel™のArcellxの臨床試験では、無増悪生存期間の中央値が30.2ヶ月、全奏効率が95%という有望な結果が示されています。この治療法は米国食品医薬品局からファストトラック指定、希少疾病用医薬品指定、再生医療先進療法指定を受けています。
さらに、ArcellxはRRMMに対するanito-cel™の共同開発と共同商業化のためにギリアド・サイエンシズの子会社であるKiteと提携しています。小型バインダーの発見と開発を可能にする同社の革新的なD-Domainテクノロジーも、Arcellxの初期段階のARC-SparXプログラムの可能性で注目を集めています。これらの最近の進展は、特に血液がんに対するCAR-T細胞療法を進めるArcellxの取り組みを浮き彫りにしています。
InvestingProの洞察
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX)は、記事で強調されている好調な臨床試験結果に沿って、強力な財務パフォーマンスを示しています。InvestingProのデータによると、同社の収益成長率は印象的で、2024年第2四半期までの過去12ヶ月間で349.34%増加しています。この大幅な成長は、特に多発性骨髄腫に対するanito-celなど、Arcellxの革新的な治療法に対する市場の熱狂を反映しています。
同社の粗利益率は91.7%と驚異的で、非常に効率的な事業運営と、新規治療法に対する潜在的な強力な価格決定力を示しています。これはInvestingProのヒントの1つである「印象的な粗利益率」と一致しています。
これらのポジティブな指標にもかかわらず、Arcellxはまだ収益を上げていないことに注意が必要です。過去12ヶ月の営業利益は-8067万ドルです。これは、「アナリストは今年の会社の収益性を予想していない」という別のInvestingProのヒントと一致しています。ただし、これは画期的な治療法の開発段階にあるバイオテクノロジー企業では珍しいことではありません。
市場は将来の成長可能性を織り込んでいるようです。これは株価のパフォーマンスに表れています。InvestingProのデータによると、過去1年間の株価リターンは92.32%、過去3ヶ月間のリターンは68.41%と強力で、同社のパイプラインと最近の臨床試験結果に対する投資家の楽観的な見方を反映しています。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはArcellxに関する13の追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を得ることができます。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。