マサチューセッツ州ブレインツリー- マイクロボット・メディカル社(NASDAQ:MBOT)は、ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院(BWH)と提携し、LIBERTY血管内ロボット手術システムの極めて重要なヒト臨床試験を実施すると発表した。この臨床試験は、2024年6月17日に報告された米国食品医薬品局の承認に続くものである。
BWH での治験実施施設訪問が完了し、臨床スタッフが治験プロトコルと LIBERTY システムの使用方法に関するトレーニングを受ける準備が整った。治験システムの最初の出荷は、今週すでに病院に到着している。
血管造影・インターベンショナルラジオロジー部門の副部長であるドミトリー・ラブキン博士（MD、PhD）が、BWH における試験の治験責任医師を務める。マイクロボット社のハレル・ガドット最高経営責任者（CEO）は、BWHとの共同研究に自信を示し、研究の成功と科学の進歩へのコミットメントが研究の成功の鍵であると述べた。
マイクロボット・メディカル社は、臨床段階の医療機器企業であり、血管内治療の臨床結果とアクセシビリティの向上を目的としたマイクロロボット技術に焦点を当てている。LIBERTYシステムは、より合理的な外科用ロボットのアプローチを提供するよう設計されており、大型機器の必要性を減らし、放射線被曝を最小限に抑え、医師の負担を軽減する可能性がある。
LIBERTYシステムは、より合理的なアプローチを提供するよう設計されている。LIBERTYシステムの遠隔操作は、血管内治療手技を民主化するこの種のものとしては初めてのものになると期待されている。
本発表は、マイクロボット・メディカル社のプレスリリースに基づくものであり、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。臨床試験の成功および LIBERTY システムの将来は、規制当局の承認や試験の結果など、これらのリスクに左右されます。
その他の最近のニュースとして、マイクロボット・メディカル社は事業において大きな前進を遂げている。同社は株式売却と投資オプションを通じて、新たな資金調達ラウンドで約235万ドルを確保した。この資金は、同社のLIBERTY®ロボットシステムの開発と商業化を支援するもので、その他の企業目的にも使用される予定である。
マイクロボット・メディカルはまた、LIBERTY®血管内ロボット手術システムの極めて重要な臨床試験を進めるためのFDAの承認も受けた。この臨床試験は、薬事承認と商業化に向けた重要なステップである。さらに同社は、コアウェル・ヘルス社との提携の第一段階を完了し、さまざまな血管内インターベンションに対するLIBERTYシステムの技術的能力を評価することに成功した。
イスラエルでの最近の出来事にもかかわらず、マイクロボット・メディカルの業務は滞りなく継続されている。同社は、IDE（Investigational Device Exemption）申請に関するFDAとの協力や、LIBERTYシステムのヒト臨床試験の実施を含め、計画されたタイムラインとマイルストーンの順守を確認している。
注目すべきは、H.C.ウェインライトがマイクロボット・メディカルの見通しを修正し、目標株価を前回の8.00ドルから7.00ドルに引き下げたことである。これらの動きは、同社の最近の進歩と医療技術業界における成長の可能性を反映している。
インベスティングプロの洞察
マイクロボット・メディカル（NASDAQ:MBOT）がLIBERTY血管内ロボット手術システムの極めて重要なヒト臨床試験に着手する中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。InvestingProのデータによると、Microbot Medicalは現在1,628万米ドルの時価総額を保有している。
同社の株価は、1週間のトータル・プライス・リターン-5.56%で示されるように、ボラティリティの影響を受けている。長期的には、1年間のトータルリターンが-66.67%となっており、医療機器セクターを取り巻く課題と市場センチメントを反映している。
インベスティング・プロのヒントによると、マイクロボット・メディカルはバランスシート上、負債よりも多くの現金を保有しており、事業を維持する上で重要な要素である一方、進行中の臨床試験や製品開発に資金を供給する能力に影響を与える可能性のある現金を急速に消費している。さらに、同社は過去12ヶ月間黒字を達成しておらず、アナリストは今年も黒字を見込んでいない。このことは、臨床試験後の同社の長期的な存続可能性を検討している投資家にとって、特に重要である。
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