ソルトレイクシティ発 - バイオ医薬品企業のリポシン・インク（NASDAQ：LPCN）は本日、経口薬候補のLPCN 1154が、重要な薬物動態試験においてブレキサノロンの静注剤と生物学的同等性を示したと発表した。この知見は、同社が2024年第4四半期末までに予定している産後うつ病（PPD）治療薬の新薬承認申請（NDA）提出に向けた重要な一歩となる。
24名の健康な閉経後女性を対象とした本試験では、LPCN1154の薬物動態を市販のブレキサノロン静注製剤と比較した。主な目的は、最高濃度（Cmax）、時間ゼロから最後に測定可能な濃度までの曲線下面積（AUC0-t）、時間ゼロから無限大までの曲線下面積（AUC0-∞）などの主要指標に基づいて生物学的同等性を確立することであった。試験結果によると、LPCN1154は、試験製剤対基準製剤の幾何平均比（GMR）および90％信頼区間が80％から125％の範囲内にあり、確立された生物学的同等性の基準を満たしていた。
参加者の忍容性は良好で、鎮静や傾眠の報告はなく、有害事象は軽度から中等度のみであった。最も多く報告された副作用は、静脈穿刺部位反応、頭痛、疲労であり、いずれも2人以上の参加者から報告されたものではなかった。
LPCN1154は、バイオアイデンティカルな神経活性ステロイドであるブレキサノロンの経口製剤で、PPD患者に迅速な緩和と確かな効果をもたらすように設計されています。米国では年間50万人の女性がPPDに罹患していると推定されており、リポシンの経口治療オプションは、改善された有効性と安全性プロファイルを持つ即効性の製品に対するアンメット・ニーズに対応する可能性があります。
リポシンの社長兼最高経営責任者（CEO）であるマヘッシュ・パテル博士は、LPCN1154がPPD患者に差別化された治療を提供する可能性について楽観的な見方を示し、この疾患の重要性と有効な治療法の必要性を強調した。
Lipocine社の技術プラットフォームは、効果的な経口投与による治療薬の強化に焦点を当てている。同社は、PPD治療薬LPCN 1154のほか、てんかん、本態性振戦、慢性体重管理、肝硬変など、さまざまな医療ニーズに対して開発中の医薬品候補をいくつか有している。
本記事の情報は、リポシン社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、Lipocine Inc.は、経口薬LPCN 1154と産後うつ病の治療薬である静注用ブレキサノロンの生物学的同等性を証明する重要な薬物動態試験の良好なトップライン結果を報告した。本試験は米国食品医薬品局の生物学的同等性基準を満たし、LPCN1154は生物学的同等性基準を満たし、重篤な有害事象は認められなかった。リポシンは2024年第4四半期末までの新薬承認申請を目標としている。
もう一つの進展として、Lipocine社は肥満症治療薬LPCN 2401の第2相臨床試験で、除脂肪体重の増加と脂肪量の減少を示す良好な結果が得られたと発表した。同社はLPCN 2401の更なる開発についてFDAと協議する予定である。
同時にリポシンは、肝硬変治療薬候補であるLPCN 1148の第2相臨床試験の有望な結果を報告した。同試験では、主要評価項目および主要な副次的評価項目を達成し、骨格筋指標の持続的な改善と、参加者における顕性肝性脳症イベントの減少が認められました。
これらの最近の進展は、リポシンのバイオ医薬品分野での継続的な取り組みを強調するものであり、革新的な治療アプローチで重大な健康問題に取り組む同社のコミットメントを示すものである。
InvestingProの洞察
Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN) は最近、経口薬候補の LPCN 1154 で大きな進歩を遂げ、産後うつ病治療に新たな道を提供する態勢を整えた。この進展を踏まえ、InvestingProの主要財務指標と専門家による分析により、同社の可能性と財務の健全性について、より広範な見取り図を提供します。
InvestingProのデータによると、リポシンの収益は驚異的な伸びを示しており、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月では748.91%という驚異的な伸びを示しています。この急成長は、2024年第1四半期の13751.93％の四半期収益成長によってさらに強調され、同社の財務の堅調な上昇軌道を示している。さらに、時価総額は4,974万米ドルと堅調で、これはリポシンの市場での地位と将来性に対する投資家の信頼を反映していると思われる。
パフォーマンス面では、LPCNは過去1ヶ月で34.98％のトータル・プライス・リターンを記録し、大きなリターンを示している。この傾向は過去3ヶ月間にも及んでおり、InvestingPro Dataによれば、111.36%というさらに素晴らしいリターンを記録している。これらの数字は市場の好調を示唆し、同社株に対する投資家の関心の高まりを示すものと思われる。
インベスティング・プロのヒントは、リポシンがバランスシート上、負債よりも現金を多く保有していることを強調している。さらに、アナリストは同社の軌道について楽観的で、Lipocineは今年黒字になると予測している。これらの見識は、同社の有望な医薬品開発パイプラインと最近の進歩を考慮すると、投資家にとって特に適切である。
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