水曜、Stifel financial firm は、シンダックス・ファーマシューティカルズ (NASDAQ:SNDX) の目標株価を前回の40.00ドルから42.00ドルに引き上げ、一方で買いのレーティングを維持した。この調整は、シンダックスが再発/難治性（R/R）KMT2Ar白血病の治療に使用される同社の医薬品レブメニブの早期承認を見込んでいることに伴うもので、優先審査が認められ、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）の日付が2024年9月26日に設定されている。
シンダックス社は、RTOR（Real-Time Oncology Review：リアルタイム腫瘍学的審査）プログラムでは、ほとんどの薬剤が予定より少なくとも1ヶ月早く承認されている過去のデータから、レブメニブの即時上市に備えていると言われている。同社の経営陣は、第3四半期の上市の用意があることを示唆しており、7月か8月に発売される可能性を示唆している。
急性骨髄性白血病（AML）治療薬市場におけるレブメニブのファーストムーバーとしての地位は、特に臨床試験中の競合メニン阻害剤の存在によって極めて重要であると考えられている。シンダックスの戦略は、大きな市場シェアを獲得し、AML領域で圧倒的な存在感を確立することである。
さらに、シンダックス社は、R/R NPM1m AML治療薬のピボタルデータを2024年第4四半期に読み出すべく進行中で、10月下旬から11月上旬の予定である。ピボタルデータが良好であれば、効率的な申請プロセスを前提として、2025年半ばの承認への道が開かれる可能性がある。
シンダックスは、AMLコミュニティーの主要なオピニオンリーダーによる早期の適応外使用と、全米総合がんネットワーク（NCCN）ガイドラインの重要性を見込んでおり、Stifelの最新の市場モデルに織り込まれ、新たに42.00ドルの目標株価が設定された。これは、シンダックスの戦略的位置づけと、今後承認される新薬が市場に与える潜在的影響に対する同社の自信を反映したものである。
その他の最近のニュースとして、シンダックス・ファーマシューティカルズは、急性白血病治療薬の候補であるレブメニブの臨床試験で有望な結果が得られたことを報告した。同社はまた、2024年第1四半期の業績が好調で、5億2200万ドルのキャッシュポジションが2026年まで続く見込みであることを報告した。バークレイズ・キャピタルやJPモルガンなどのアナリストは、一株当たり利益がマイナス予想にもかかわらず、一貫して同社を「オーバーウエート」と評価している。
さらに、シンダックス・ファーマシューティカルズとピクシス・オンコロジーは、それぞれの取締役会に大幅な増員を発表した。シンダックス社は血液医薬品の専門家であるアレクサンドラ・リゾ医学博士を迎え、一方、ピクシス社はシンダックス社の現CEOであるマイケル・A・メッツガーを任命した。
これらの最近の進展は、シンダックスの商業段階の組織への戦略的移行と、新薬パイプラインの進展への継続的なコミットメントを反映している。同社はレブメニブの近い将来の承認に向けて準備を進めており、2024年末までに重要な臨床試験を開始する予定である。このような展開の中、シンダックスはバイオテクノロジー業界において、特に様々な癌の治療に大きな可能性を示すレブメニブの研究で、注目すべき企業であり続けている。
インベスティングプロの洞察
シンダックス・ファーマシューティカルズ(NASDAQ:SNDX)は、白血病治療薬レブメニブの早期承認と上市に向けて準備を進めているが、InvestingProの財務指標とアナリストの洞察により、同社の市場スタンスをより深く知ることができる。時価総額16億6,000万ドルの同社の財務の健全性は、貸借対照表に負債よりも多くの現金を保有しているという事実によって強調されており、同社の成長見通しを考慮する投資家にとって心強いシグナルとなっている。
InvestingProのTipsによると、シンダックスは8人のアナリストから来期の業績上方修正を受けている。加えて、同社の流動資産は短期債務を上回っており、今後の運営上の必要性に対処するための強固なポジションを示唆している。しかし、シンダックスが今年黒字になる見込みはなく、過去12ヶ月間黒字になっていないことは、レブメニブの上市が同社の財務再建にとって大きな賭けであることを示している。
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