月曜日、RBCキャピタルは4Dモレキュラー・セラピューティクス(NASDAQ:FDMT)に対する楽観的なスタンスを維持し、アウトパフォームのレーティングを継続、目標株価は40.00ドルとした。
先週水曜日、同社の湿性加齢黄斑変性（wAMD）治療薬の臨床試験結果が発表され、株価は約50％下落した。
この臨床試験結果は投資家の間で様々な反応を呼び起こし、有効性、安全性、臨床試験デザインの修正に注目が集まった。RBCキャピタルは、これらの懸念事項を掘り下げ、重要な臨床試験に向けて前進する同社の軌道に対する自信を強めたと結論づけた。
アナリストは、治療薬に含まれる追加注射が、24週時点で観察された有効性の唯一の要因とは考えにくいと強調した。さらに、眼内炎症（IOI）プロファイルは標準治療と一致しており、4Dモレキュラー・セラピューティクスは、選択したレジメンで治療された患者数がピボタル段階に入った中で最多である。
アナリストはまた、4D Molecular Therapeuticsの企業価値1億5500万ドルという現在の市場評価は、眼科プログラムの可能性を軽視しているようだと指摘した。この評価は、今年予想される2つの重要なデータの読み出しと、2025年の第1四半期に計画されている第III相試験の開始を見落としている。
第4四半期に予定されている糖尿病性黄斑浮腫（DME）のデータ読み出しと、2025年2月に予定されている重度／人口拡張型wAMDの52週読み出しは、4D-150のプロファイルが強化され、同社の株価がプラスに反応する潜在的なきっかけになると見られている。アナリストはアウトパフォームのレーティングを再表明し、株価に関連する投機的リスクを強調した。
その他の最近のニュースとして、4Dモレキュラー・セラピューティクスは、湿性加齢黄斑変性症に対する遺伝子治療製品4D-150の第2相臨床試験から有望な中間結果を報告した。
この治療により、この疾患に対する現在の標準治療である抗VEGF注射の必要性が大幅に減少した。さらに、計画された第3相投与群では、年間平均注射回数が89%減少し、77%が注射不要の状態を維持した。
RBCキャピタル・マーケッツは、湿潤型加齢黄斑変性における治療成績改善の可能性と嚢胞性線維症に対する明らかな治療効果を強調し、バイオテクノロジー企業に対するアウトパフォームのレーティングを再表明した。
BMOキャピタル・マーケッツは、4Dモレキュラー・セラピューティクスの嚢胞性線維症治療薬について、FDAが第III相ランダム化試験を要求しているため、目標株価を引き下げたものの、「アウトパフォーム」のレーティングを維持している。バークレイズ・キャピタルは、ウェットAMDプログラムと製品候補4D-150に自信を示し、「オーバーウェイト」のレーティングで同社のカバレッジを開始した。
これらの進展は、同社が臨床試験の進捗を続けていることに伴うもので、2023年第4四半期時点で約6億ドルの現金および等価物があり、2027年前半まで研究開発努力を維持できる体制が整っている。
同社は、欧米の規制当局と協力して4D-150の第3相臨床試験のデザインを確定しており、2024年9月に発表、2025年第1四半期に試験開始を予定している。湿性AMDと糖尿病黄斑浮腫の両方を対象とした進行中の臨床試験からのさらなる結果は、今後数ヶ月のうちに予想される。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。