アジトラ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長兼CEO：劉克振、以下「アジトラ」）は、アトピー性皮膚炎やその他の皮膚疾患の治療を目的とした表皮ブドウ球菌のフィラグリン分泌株について、米国特許を取得し、米国、カナダ、中国で追加特許が認められたことを発表しました。
2024年7月16日、米国特許商標庁は、アトピー性皮膚炎を含む疾患に対するパイプライン候補をカバーする米国特許第12,036,248号を付与した。アトピー性皮膚炎は、米国で推定1,650万人が罹患している重要な疾患であり、現在FDAが承認した治療法はない。
米国、カナダ、中国において新たに認められた特許は、表皮ブドウ球菌のフィラグリン分泌株の組成と用途を保護するもので、アジトラの知的財産ポートフォリオをグローバルに拡大するものである。
アジトラのCOO（最高執行責任者）兼共同設立者で特許の発明者であるトラビス・ウィットフィルは、主要市場におけるアジトラの知的財産ポジションの強化に満足していると述べた。アジトラの技術革新は、必須タンパク質を皮膚に直接送達することにより皮膚疾患に対処するよう設計された生きたバイオ治療製品候補の開発に関与している。
同社のアプローチでは、ヒトフィラグリンタンパク質の機能単位と細胞浸透性ペプチドを組み合わせることで、局所適用時に安定した送達とより深い皮膚浸透を促進することが期待されている。
ネザートン症候群のLEKTIを送達するアジトラのATR-12製品候補も同様のバイオ治療アプローチである。ATR-12のファースト・イン・ヒト試験は現在、成人のネザートン症候群患者を募集している。
今回の特許取得により、アジトラは合計で米国特許4件、国際特許14件、米国特許出願中9件、国際特許出願中44件を保有することになります。
アジトラは、微生物ライブラリーと人工知能技術を含む独自のプラットフォームを活用し、精密皮膚科学に向けた遺伝子組み換え表皮ブドウ球菌株の開発に注力している。
本発表は、Azitra, Inc.が発表したプレスリリースに基づくものであり、同プレスリリースには、特許の期待される利益および同社の生きたバイオ治療製品候補の開発に関する将来予想に関する記述も含まれている。
その他の最近のニュースとして、臨床段階のバイオ医薬品会社であるAzitra, Inc.は、同社の製品候補であるATR-04とATR-12が大きく前進したことを発表した。同社は最近、上皮成長因子受容体阻害剤（EGFRi）による皮膚毒性の治療薬であるATR-04の有望な前臨床データを発表した。
このデータでは、ATR-04が皮膚モデルにおいてメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）を有意に減少させることが明らかになった。アジトラはまた、ネザートン症候群の治療薬候補であるATR-12に関する注目すべき前臨床データを報告し、LEKTIタンパク質をヒトの皮膚に送達する有効性を実証した。
これらの進展に加え、アジトラはATR-04のフェーズ1b臨床試験のための治験許可申請（IND）をFDAに提出する予定である。同社はまた、ATR-12に関する今後のフェーズ1b臨床試験のデザインについても概説した。これらの最近の進展は、それぞれSociety of Investigative DermatologyとAmerican Society of Gene and Cell Therapyで発表されたもので、精密皮膚科治療の進歩に対するアジトラの継続的なコミットメントを示すものである。
しかし、同社は、さらなる前臨床試験データが最初の結果と一致しない可能性があること、ATR-04のIND申請がFDAによって承認されない可能性があることに注意を促している。さらに、ATR-12に関するアジトラの将来の見通しに関する記述はリスクと不確実性を含んでおり、実際の結果は異なる可能性がある。
InvestingProの洞察
アジトラ（NYSEアメリカン：AZTR）は、特許ポートフォリオの最近の成果の中で、厳しい財務状況の中を進んでいる。InvestingProのデータによると、同社の時価総額は現在156万米ドルと控えめで、この臨床段階の事業体の規模の小ささを反映している。
2024年第1四半期現在、過去12ヵ月間で106.53％という目覚ましい収益成長にもかかわらず、同社の財務業績指標は大きなハードルを浮き彫りにしている。同期間の営業利益率は-1574.85％と大幅なマイナスで、大幅なコストが収益を上回っていることを示している。
株価パフォーマンスの面では、アジトラの株価は急落しており、直近2024年の1ヶ月のトータルリターンは-60.35%となっている。この傾向は、株価が先週に大きな打撃を受け、ここ1ヶ月の業績が芳しくないことを示すInvestingProのヒントと一致している。さらに、同社の評価はフリーキャッシュフローの利回りの悪さを示唆しており、アナリストはアジトラが今年利益を上げるとは予想していない。
Azitraを検討している投資家や潜在的な利害関係者は、同社がバランスシート上で負債よりも多くの現金を保有していることに留意すべきである。さらに、流動資産は短期債務を上回っており、短期的な財務の安定性を示唆している。それでも、同社はすぐに現金を使い果たしており、株価は一般的に高い価格変動率で取引されているため、リスク回避志向の投資家にとっては懸念材料となり得る。
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