ニューヨークおよびベルリン-精神疾患に特化したバイオ医薬品企業であるアタイ・ライフサイエンシズ（NASDAQ: ATAI）は、大うつ病性障害（MDD）を対象とした静脈内投与薬ELE-101のフェーズ2a試験の開始を発表した。本試験は、合成プシロシン製剤の有望な結果を示した第1相試験の終了に続くものです。
ELE-101は、制御された安定した薬物送達システムを提供するよう設計されており、迅速な薬効発現と約2時間の治療時間短縮を可能にする可能性があります。これは、うつ病患者にとって有益であり、患者間のばらつきを抑え、より簡便な治療選択肢を提供するものである。
非盲検フェーズ2a試験では、MDDと診断された6～12名の参加者を対象に、ELE-101の単回静脈内投与の安全性、忍容性、有効性を評価します。本試験では、投与後最大3カ月間患者をモニタリングし、2024年後半に結果を報告する予定です。
フェーズ1のデータでは、ELE-101の忍容性は良好で、重篤な有害事象は認められず、同クラスの他の化合物と同様の有害事象プロファイルを示しました。また、本薬は用量に比例した薬物動態プロファイルを示し、経口シロシビン治療で見られる患者の反応のばらつきを抑えるのに役立つ可能性があります。
アタイ社の共同最高経営責任者（CEO）であるスリニヴァス・ラオ博士は、ELE-101の可能性について楽観的な見方を示し、患者のばらつきを抑える上で、一貫した投与量と薬物動態プロファイルが重要であることを強調しました。アタイ社は、BPL-003やVLS-01を含む他の短時間作用型サイケデリックも開発しており、これらの治療モデルはELE-101を補完する可能性があります。
ベックレー・サイテック社への戦略的投資により、35.5％の株式を保有することになったatai社は、サイケデリックをベースとした治療法の進歩に対するコミットメントを強調している。この協力関係は、デジタル治療薬や、将来の市場参入の可能性を見据えた商業的準備にも及んでいる。
この情報はアタイライフサイエンスのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、アタイライフサイエンス社の動きが活発になっている。監督役員であったジェイソン・キャンム氏がその職を辞したが、同社はこの異動は円満なものであり、会社の業務に関する争いはなかったとしている。さらに、アタイ・ライフサイエンス社は、スコット・ブラウンシュタイン博士とローラン・フィッシャー博士という業界のベテラン2人を監督委員会に迎え入れた。
アタイライフサイエンスはまた、5-MeO-DMTの新規経鼻製剤であるBPL-003の第1相試験で良好な結果が得られたことを報告した。44人の健康なボランティアを対象としたこの試験では、BPL-003の安全性と忍容性が確認され、重篤な有害事象は報告されなかった。同社は現在、アルコール使用障害および治療抵抗性うつ病（TRD）を対象としたフェーズ2a試験を実施しており、2024年後半に初期結果が出る予定である。
さらに、治療抵抗性うつ病（TRD）を対象としたBPL-003のフェーズ2a非盲検試験の初期結果が有望であることを示しました。この試験では、BPL-003の単回投与により、TRD患者において迅速かつ持続的な抗うつ効果が得られることが確認されました。現在、より大規模なフェーズ2b試験が進行中であり、トップライン結果は2024年後半に期待されている。
以上が同社における最近の動きである。
InvestingProの洞察
アタイ・ライフサイエンシズ（NASDAQ：ATAI）がELE-101のフェーズ2a試験に着手する中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。インベスティングプロの最新データによると、ATAIの時価総額は2億1261万ドルで、バイオ医薬品業界では控えめな規模であることを示唆している。2024年第1四半期時点の株価純資産倍率は0.96倍で、バリュー投資家にとって魅力的な簿価に近い株価で取引されていることを示している。
InvestingProのヒントの1つは、ATAIがバランスシート上で負債よりも多くの現金を保有しており、臨床試験や研究に資金を供給し続ける際に財務の柔軟性を提供していることを強調している。さらに、別のヒントは、2人のアナリストが最近、来期の業績を上方修正し、同社の見通しを取り巻く潜在的な楽観論をほのめかしていることを指摘している。
しかし、ATAIは急速にキャッシュを使い果たしており、今年は黒字になる見込みがないことに注意する必要がある。また、直近1ヶ月間の株価パフォーマンスも悪く、1ヶ月間の株価トータル・リターンは-26.59％だった。これらの指標は、投資のリスクプロファイルを評価する投資家が考慮すべきものである。
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