マインド・メディシン社（NASDAQ: MNMD）は、米国食品医薬品局（FDA）との第2相試験終了会議（EOP2）が成功裏に終了したことを発表しました。この会議の結果は、リゼルグ酸ジエチルアミド（LSD）D-酒石酸塩製剤であるMM120が、成人の全般性不安障害（GAD）の治療薬として第3相臨床試験に進むことを支持するものです。
EOP2会議では、MM120が主要評価項目および主要な副次評価項目を達成したことが示されたマインドメッドの第2b相臨床試験MMED008の結果が発表されました。この試験では、4週目と12週目にハミルトン不安評価尺度（HAM-A）で測定された不安症状が、臨床的に意味のある統計学的に有意な速やかな改善を示しました。
100μg用量のコホートでは、臨床的奏効率が65％、臨床的寛解率が48％で、第12週まで持続した。MM120の忍容性は概して良好で、ほとんどの有害事象は軽度から中等度であり、一過性のもので、本薬剤に期待される急性作用と一致していた。
マインドメッド社のロブ・バロウ最高経営責任者（CEO）は、FDAのフィードバックに満足の意を表明し、MM120の第3相プログラムが2024年後半に開始されることを確認した。マインドメッド社の最高医学責任者であるダニエル・R・カーリン医学博士は、MM120の可能性を強調し、特に2007年にFDAが最後に承認して以来、GADに対する新しい治療法がないことを考慮しました。
GADは、米国だけでも約2000万人の成人に影響を及ぼしている一般的な症状です。日常的な事柄に対する過度の心配や不安が特徴です。LSDの酒石酸塩であるMM120は、GADの治療薬としてマインドメッド社によって開発されており、他の重篤な脳疾患についても研究が進められています。
この情報はMindMed社のプレスリリースに基づくものです。
最近のニュースでは、マインドメドの2024年第1四半期決算で、一株当たり利益が予想を下回ったことが明らかになった。にもかかわらず、オッペンハイマーやRBCキャピタルはアウトパフォームのレーティングを維持し、マインドメドの進行中の臨床プログラムに自信を示した。ベアードもマインドメドの株価にアウトパフォームのレーティングと27.00ドルの目標株価を再表示し、同社の主要候補であるMM120の全般性不安障害の治療における可能性を強調した。
こうした動きとは別に、マインドメドは、取引量の大半がナスダックであることから、カナダCboeから普通株の上場を自主的に廃止することを決定した。この移行はスムーズに行われる見込みで、カナダの株主はナスダックを通じて引き続き株式にアクセスできる。
もう一つの重要な動きとして、マインドメドは、ディープ・トラック・キャピタルやコモド・キャピタルのような新しい投資家を惹きつけ、約1億7500万ドルの総収入が見込まれる株式募集を発表した。
これらはマインドメッドの最近の動向の一部である。
インベスティングプロの洞察
マインド・メディシン（MindMed）社（NASDAQ: MNMD）は、MM120を第3相試験に進めることをFDAが支持したことで、極めて重要な局面を迎えており、全般性不安障害の治療において重要な一歩を踏み出す可能性がある。投資家がこの進展の意味を検討する中で、InvestingProのデータは同社の財務の健全性と市場パフォーマンスについてより深い考察を提供しています。
同社の時価総額は5億2,611万ドルで、投資家心理とバイオ医薬品業界における事業規模を反映している。2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間のPERはマイナス4.2と収益性に課題があるものの、マインドメドは特筆すべきキャッシュポジションを保持しており、バランスシート上では負債よりも流動性が高い。この財務安定性は、同社が費用のかかる第3相臨床試験に着手する上で極めて重要である。
InvestingProのヒントはまた、マインドメドの株価が過去6ヶ月間、118.51％のリターンを誇る大幅な価格上昇で、大きなボラティリティを経験していることを強調する。しかし、直近の1週間は低迷しており、株価のトータル・リターンは8.56％下落している。アナリストは来期の業績を上方修正し、同社の財務見通しがプラスに転じる可能性を示している。さらに、マインドメッドは配当金を支払っていないが、これは利益を研究開発に再投資する成長重視のバイオテクノロジー企業では一般的なことである。
さらなる分析と追加のInvestingProTipsにご興味のある方は、InvestingProでMindMedについてさらに10個の洞察をご覧いただけます。クーポンコードPRONEWS24をご利用いただくと、年間または隔年のProおよびPro+の購読料がさらに10%割引となり、投資判断に役立つ豊富な投資データと専門家の意見にアクセスすることができます。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。