サンディエゴ - 臨床段階の製薬会社であるエンシス・バイオサイエンシズ・インク（NASDAQ:ENSC）は、オピオイド使用障害（OUD）治療薬候補PF9001の製造規模を拡大するため、ピュリシスLLCとの提携を発表した。この提携は、同薬剤を治験許可申請（IND）試験に向けて前進させることを目的としている。
PF9001は、Ensysce社独自のTAAP技術を用いて開発され、メサドンによく見られる心血管系の副作用を軽減する可能性のあるOUD治療薬として設計されています。Purisys社の規制薬物化学に関する専門知識を活用することで、今回の提携はPF9001の製造プロセスの合理化を目指すものです。
Ensysce社の最高経営責任者（CEO）であるLynn Kirkpatrick博士は、この提携について楽観的な見方を示し、「製造のリーダーであるPurisys社とその熟練した科学者とエンジニアのチームと提携できることを特に嬉しく思います」と述べた。同社はまた、重度疼痛治療薬PF614の開発も進めており、こちらは第3相開発段階にある。
Ensysce社は、Trypsin-Activated Abuse Protection (TAAPTM)およびMulti-Pill Abuse Resistance (MPAR®)プラットフォームを活用し、より安全な医療用医薬品の創製に注力しています。これらの技術は、薬物の乱用や過剰摂取のリスクを最小限に抑え、激痛に苦しむ患者により安全な選択肢を提供する改ざん防止治療薬の開発を目指しています。
ジョージア州アテネに本社を置くピュリシスは、さまざまな臨床用途やニッチな商業用途向けのカスタム医薬品原薬（API）の開発を専門としています。同社は規制薬物原薬の能力で定評があり、医薬品開発と製造をサポートする250以上の市販標準物質のカタログを保有しています。
今回の提携は、OUDの課題に取り組むEnsysce社の取り組みが一歩前進したことを意味し、来年中にPF9001を臨床試験に投入することを目標としている。本プレスリリースは、これらの記述の将来予測的性質を強調するものであり、臨床プログラムが成功すること、あるいは製品候補が規制当局の承認を受けること、あるいは商業化されることを保証するものではありません。本情報はエンシス・バイオサイエンシズ社のプレスリリース文に基づいています。
その他の最近のニュースとして、臨床段階の製薬会社であるエンシス・バイオサイエンシズ社は、ナスダックの株式上場要件への適合に成功しました。ナスダックによって2024年5月24日に確認されたこの進展により、エンシスの普通株式のナスダック資本市場への上場継続が確実となりました。このコンプライアンスは、上場規則5550(b)(1)の株式基準を概説した2024年2月26日の公聴会決定の修正を受けて達成されました。
これはエンシス・バイオサイエンスにとって重要な一歩であり、規制基準を満たすという同社のコミットメントを示すものである。エンシス・バイオサイエンス社は引き続き臨床試験を進め、事業運営に必要な資金を確保していく。同社の製品候補はまだ臨床段階にあり、薬事承認も得ていないが、同社は臨床開発プロセスに内在する不確実性とナスダック上場廃止の可能性に伴うリスクを認識している。
これらは、激痛に対するより安全な代替治療法を生み出し、薬物乱用による死亡を防ぐという同社の継続的な取り組みにおける最近の進展である。
InvestingProの洞察
Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC) が医薬品候補PF9001の製造能力を強化するためにPurisys LLCとの提携に乗り出すにあたり、同社の財務の健全性と市場パフォーマンスを考慮することは重要です。時価総額400万ドル弱のEnsysceは、不安定なバイオ医薬品業界を渡り歩く小型株企業である。課題にもかかわらず、Ensysceは流動性の高いポジションを維持しており、負債よりも多くの現金を保有している。
しかし、同社は逆風に直面しており、アナリストは今年度の売上高が減少し、純利益が減少すると予想している。これは、同社の売上総利益率の大幅な低下に反映されており、2024年第1四半期現在、過去12ヶ月間の売上総利益率は-276.18%となっている。さらに、株価は大幅な下落圧力に見舞われており、1年間のトータル・リターンは-50.47%、1年間のトータル・リターンは-74.01%となっており、同社の収益性と将来の成長見通しに対する投資家の懸念を示している。
投資家や利害関係者にとって、こうした財務指標や市場業績指標は、Ensysceに関連する潜在的なリスクと報酬を評価するために不可欠である。InvestingPro Tipによると、同社は今年黒字になる見込みがないため、ピュリシスとの提携など、Ensysceが課題を克服するための戦略的な動きに注目が集まっている。Ensysceの財務と市場パフォーマンスをさらに掘り下げたい方のために、InvestingProはさらなる洞察とヒントを提供しています。現在、Ensysceに関するInvestingProの ヒントはさらに12件あり、https://www.investing.com/pro/ENSC。クーポンコード「PRONEWS24」をご利用いただくと、年間または隔年のProおよびPro+の購読料がさらに10%割引となり、情報に基づいた投資判断のためのより包括的な分析が可能となる。
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