ドイツ、バドビルベル - STADA Arzneimittel AG と Alvotech 社は、免疫学的治療薬 Stelara® のバイオシミラーである Uzpruvo® を欧州の大半の国で発売すると発表しました。Uzpruvo®の発売は、消化器、皮膚、リウマチの特定の疾患の治療に使用されている参照分子ウステキヌマブの独占的使用権の失効に伴うものです。
Uzpruvo®は欧州で初めて承認されたステラーラ®のバイオシミラーであり、このバイオシミラーを利用できるようになることで、この治療薬への患者アクセスの拡大が促進され、約24億ユーロと評価される適応症市場におけるコスト抑制に貢献することが期待される。欧州委員会は2024年1月、Uzpruvo®の有効性、安全性、薬物動態、免疫原性が基準製品であるステラーラ®と同等であることを認め、承認を取得しました。
Uzpruvo®の上市は、市場における競争を早期に創出するものであり、特に意義深いものです。STADA 社の CEO である Peter Goldschmidt 氏は、生物学的治療への患者さんのアクセスを改善する上で、この動 きが重要であることを強調しました。Alvotech 社の CEO である Robert Wessman 氏もまた、Uzpruvo® の最初の上市に誇りを示し、自社のプラ ットフォームの堅牢性と STADA 社とのパートナーシップの価値を強調しました。
Uzpruvo®はクローン病、成人の関節症性乾癬、成人および6歳以上の小児の尋常性乾癬を適応症としています。潰瘍性大腸炎については、先発品による独占的適応が継続中のため、まだ承認されていません。このバイオシミラー製剤は、注射針が細く、ラテックスフリーのプレフィルドシリンジ製剤であり、アレルギー反応のリスクが低く、より快適な投与が期待される。
本製品は欧州内で開発、製造、包装され、36ヶ月の保存が可能です。STADAとAlvotech社のパートナーシップは、2022年に別の免疫学バイオシミラーである高濃度アダリムマブブランドHukyndra®を上市した実績があります。このパートナーシップには、Prolia®/Xgeva®（デノスマブ）のバイオシミラーであるAVT03の提案も含まれています。
STADAはコンシューマーヘルスケア製品、ジェネリック医薬品、スペシャリティファーマを専門としており、約115カ国で販売しています。アルボーテックは、バイオシミラー医薬品の開発・製造に特化し、様々な適応症をカバーするポートフォリオとパイプラインを有しています。今回の上市は、高品質で費用対効果の高いバイオシミラー医薬品へのアクセスを拡大するための戦略的取り組みの一環である。
本記事の情報は、アルボーテックのプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、アルボテックは、骨粗鬆症治療薬のバイオシミラー候補であるAVT03の患者試験で良好な結果が得られたことを報告した。これらの結果は主要評価項目を達成し、AVT03の適応追加の可能性を示している。さらに、アルボテックは今年後半に世界の主要市場でAVT03の販売承認申請を行う予定です。
業績面では、アルボテックの2024年第1四半期の総収益は前年同期比132%増の3690万ドルに達し、同社は通年の売上高ガイダンスを4億ドルから5億ドルに引き上げた。
このような心強い展開にもかかわらず、アナリストは第1会計年度の推定一株利益は約-0.27ドルの赤字、第2会計年度は-0.07ドルに改善すると予想している。バークレイズ・キャピタルはアルボーテックの株式格付けをオーバーウエイトに据え置き、目標株価を22.00ドルに引き上げている。
またアルボーテックは最近、取締役会に対してストックオプションと譲渡制限付株式単位（RSU）を発行し、取締役の利益と株主の利益を一致させた。さらに、同社はRDYおよびCIGNAと戦略的パートナーシップを締結し、同社の成長に大きく貢献している。
2025年2月には、アルボテックのバイオシミラーであるセラルジの発売が予定されており、競合が限られていることから、70億ドル規模の米国市場に影響を与えることが期待されている。
これらは、アルボーテックの事業戦略と財務見通しに関する最近の動向の一部である。
インベスティングプロの洞察
アルボーテック（ALVO）が欧州全域でUzpruvo®の発売を祝う中、投資家は同社の財務指標と市場動向を注視している。インベスティングプロのデータによると、アルボーテックの時価総額は36億米ドルで、同社の成長の可能性に対する市場の大きな関心を反映しています。
インベスティング・プロのヒントによると、アナリストはアルボーテックの今年度の売上成長を楽観視しており、Uzpruvo®の新発売によってさらに強化される可能性がある。しかし、同社が今年黒字になる見込みはなく、2023年第1四半期時点で過去12ヶ月間黒字を達成していないことも注目に値する。このことは、同期間の14.27%という売上高成長率にも反映されており、当面の収益性がないにもかかわらず、前向きな軌道を描いていることを示している。
同社の株価変動率は低いとされており、株価が市場とは逆方向に動くことが多いにもかかわらず、投資家にとってはある程度の安定をもたらす可能性がある。このことは、アルボーテックの業績がより企業固有のものであり、より広範な市場動向の影響を受けにくいことを示唆している可能性があり、不安定な市場環境では有利に働く可能性がある。
バリュエーション面では、アルボーテックは高い収益評価倍率で取引されている。このため、現在の株価評価には疑問が残るかもしれないが、予想される売上成長とUzpruvo®の戦略的上市は、前向きな投資家にとって割高感を正当化する可能性がある。
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