マイアミ発-前臨床段階にある製薬会社ミラ・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ:MIRA）は本日、新規の経口ケタミン類似物質であるKetamir-2の新たな前臨床試験結果を発表した。同社は年内に米国食品医薬品局（FDA）に治験許可申請書（IND）を提出する準備を進めており、これによりKetamir-2のヒト臨床試験が可能になる可能性がある。
ケタミル-2は、うつ病、治療抵抗性うつ病（TRD）、心的外傷後ストレス障害（PTSD）などの神経・精神疾患の治療薬として研究されている。この物質は、前臨床試験において、P-糖タンパク質（P-gp）膜タンパク質と相互作用しないため、従来のケタミンよりも経口吸収性と脳への浸透性が優れていることが示されている。
最近のデータでは、ケタミール-2の潜在的な利点に焦点が当てられている。例えば、経口投与という形式により患者のコンプライアンスが改善され、ケタミン静注療法に必要な通院の必要性がなくなる可能性がある。さらに、P-gpをバイパスする能力により、脳への浸透性が向上し、投与量が少なくて済むため、投与量を減らしても高い効果が得られる可能性がある。
MIRAの進行中の研究によると、ケタミール-2の経口バイオアベイラビリティは約80％で、従来のケタミンよりかなり高い。また、高用量での安全性、抗うつ・抗不安モデルでの有効性、運動機能亢進作用やmu-オピオイド受容体との相互作用がないことも実証されており、オピオイド関連の副作用や依存のリスクが低くなる可能性がある。
同社は、化学療法誘発性うつ病や癌関連神経障害性疼痛などにも研究を拡大しており、多発性硬化症誘発性うつ病やハンチントン病誘発性うつ病などの疾患に対する希少疾病用医薬品の指定を模索している。
MIRA Pharmaceuticals社の会長兼CEOであるErez Aminov氏は、神経疾患および精神神経疾患の治療展望を変えるという同社のコミットメントを表明し、最高科学顧問であるItzchak Angel博士は、画期的な治療薬としてのケタミル-2の可能性を強調した。
MIRA社はまた、神経障害性疼痛、不安、認知機能低下を対象に研究中の経口大麻類縁体であるMIRA-55という早期前臨床開発プログラムも有している。
今回の発表はプレスリリースに基づくものであり、Ketamir-2とMIRA-55はまだ前臨床段階にあり、開発の進展やFDA承認の確実性がないことに留意する必要がある。
他の最近のニュースでは、ミラ・ファーマシューティカルズは、株価が必要基準値を下回ったままであるため、ナスダック上場廃止の可能性に直面している。同社にはコンプライアンスを回復するための180日間の猶予期間が与えられている。
これに対処するため、ミラ・ファーマシューティカルズは積極的に戦略を追求し、戦略的パートナーシップを検討している。開発面では、ミラ・ファーマシューティカルズは治験薬であるMIRA-55とKetamir-2の開発を進めている。特筆すべきは、MIRA-55が米国麻薬取締局からさらなる開発の許可を得たことである。
役員に関するニュースでは、同社の最高財務責任者（CFO）であるミシェル・ヤネスは、年俸を減額することに合意し、ミラ・ファーマシューティカルズでの役割を維持しつつ、他の企業での責任に対応することになった。また、同社は初の年次株主総会の準備を進めている。
共同研究のニュースでは、ミラ・ファーマシューティカルズ社はメモリアル・スローン・ケタリングがんセンターと、がん性疼痛およびうつ病治療に対するケタミール-2の前臨床試験を開始するための協議を進めている。これらの最近の進展は、ミラ・ファーマシューティカルズの技術革新と患者転帰の改善に対するコミットメントを強調するものである。しかし、MIRA-55とKetamir-2はいずれもまだ前臨床開発の初期段階にあり、FDAの販売承認はまだ得ていないことに留意する必要がある。
InvestingProの洞察
MIRA Pharmaceuticalsが前臨床試験を進め、Ketamir-2のIND申請に向けて動き出す中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注意深く見守っている。
インベスティング・プロによると、MIRAの貸借対照表には負債よりも現金の方が多く、これは研究開発活動に資金を供給し続ける同社の財務安定性にとって好ましい兆候である。これは、MIRA社のような前臨床段階の企業にとって特に重要なことである。
Ketamir-2の革新的な可能性にもかかわらず、MIRA社は過去12ヶ月間、営業利益-895万米ドル、総資産利益率-587.64％と利益を上げていない。さらに、株価は過去1年間で大幅に下落し、1年間の価格総合収益率は-90.72％となっている。これは、同社製品の市場投入を成功させる能力に対する市場の懐疑的な見方や、バイオテクノロジー株に影響を与えるより広範な市場動向を示している可能性がある。
バイオテクノロジー・セクターやMIRAのような企業に関心のある投資家は、インベスティング・プロのヒントから貴重な洞察を得られるかもしれない。同プラットフォームは、ここで紹介した以外のヒントも含め、企業の包括的な分析を提供している。MIRAの財務と市場展望をさらに深く掘り下げたい投資家のために、InvestingProはさらなる指針となる5つのヒントを挙げている。これらの洞察にアクセスするには、投資家はクーポンコード「PRONEWS24」を使用することで、年間プロ購読および年間または隔年プロ＋購読を最大10％割引で利用できる。
Ketamir-2の前臨床結果は有望であるが、投資家はその可能性を評価する際、会社の財務状況と市場パフォーマンスを考慮すべきである。InvestingProが提供するデータは、MIRA Pharmaceuticalsへの投資について十分な情報に基づいた決定を下す際に役立ちます。
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