イスラエル、シーサリア - アイスキュア・メディカル社（IceCure Medical Ltd.(NASDAQ:ICCM)は、2024年7月12日に開催された第32回日本乳癌学会学術総会において、有望な臨床試験結果を発表した。同試験では、同社のProSense®システムが低侵襲で乳がん治療に有効であることが強調された。
このシンポジウムでは、乳房手術の新しい技術に焦点を当て、2014年4月から2020年8月までにProSense®で治療を受けた389人の患者を対象とした研究で、99.74％の無再発率を示したデータが紹介された。これらの患者は、直径15ミリメートル以下の乳房腫瘍であった。600例以上の乳房冷凍切除術を実施してきた福間英介教授が研究結果を発表し、この治療法の有効性と免疫系への潜在的な利点について言及した。
さらに、河本久典教授は、ProSense®による治療後、5年間にわたり乳がんの局所再発や遠隔転移が0例であったという独自の研究について述べた。この研究は18人の早期乳がん患者を対象としたもので、重篤な有害事象はなく、患者は治療後の満足度とQOLの向上を実感していることが報告された。
同学会では、3,500人の参加者の間で、低侵襲乳がん治療への関心が高まっていることが強調された。シンポジウム座長の木下隆之教授は、日本では医薬品医療機器総合機構（PMDA）の承認待ちであるが、クライオアブレーションが開腹手術に代わる治療法になる可能性があると述べた。
アイスキュア社のエヤル・シャミアCEOは、日本市場について楽観的な見方を示し、日本最大の医療機器メーカーであるテルモ株式会社との提携を強調した。テルモは、2025年第1四半期に日本における乳がん治療用ProSense®の薬事承認申請を行う予定であり、医療従事者と患者がクライオアブレーションシステムをより広く利用できるようになることを目指している。
プロセンス®凍結融解システムは、液体窒素を用いて腫瘍を凍結させることで、乳房、腎臓、肺、肝臓など様々な臓器の良性および癌性病変を破壊する非外科的選択肢を提供する。アイスキュア・メディカル社はProSense®システムを世界的に販売しており、米国、欧州、中国において適応症が承認されている。
その他の最近のニュースでは、アイスキュア・メディカル社は医療分野で大きく前進している。米国食品医薬品局（FDA）は、早期乳がん治療のための低侵襲技術であるアイスキュア社のプロセンス®システムを審査するため、医療機器諮問委員会（Medical Device Advisory Committee）パネルを招集する予定である。この委員会の審査は2024年第4四半期に行われ、2025年初頭にはFDAによる販売許可が決定される予定である。
財務面では、アイスキュア社は2024年第1四半期の製品売上高が30%増加し、743,000ドルに達したと報告した。この増加にもかかわらず、同社は360万ドルの純損失を計上した。しかし、アイスキュアは1,100万ドルの手元資金があり、強固なキャッシュポジションを維持している。
さらにIceCure社は、ICE3試験の最終結果をFDAに提出した。ICE3試験のデータでは、プロセンス®とホルモン療法を併用した患者の高い患者満足度と推定5年無再発率が96.3％であることが示された。これらは、良性および癌性腫瘍の冷凍アブレーション治療を専門とするアイスキュア社の最近の進展のひとつである。
InvestingProの洞察
アイスキュア・メディカル・リミテッド（NASDAQ:ICCM(NASDAQ:ICCM)がその革新的な冷凍アブレーション技術で注目を集める中、同社の財務の健全性と市場パフォーマンスを考慮することが不可欠である。InvestingProによると、IceCure Medicalの時価総額は3,578万ドルで、現在の市場での評価を反映している。有望な臨床結果にもかかわらず、アナリストは同社が今年利益を上げる見込みがないことを指摘しており、これは2024年第1四半期時点で報告されている過去12ヶ月間の営業利益率-468.09％と一致している。これは、同社の収益に比して多額の運営コストがかかっていることを示している。
InvestingProのヒントは、アイスキュア・メディカルが2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間で7.02%増と収益成長を経験している一方で、急速に現金を使い果たしていることを示唆している。この財務指標は、特に同社の長期的な持続可能性と追加資本の潜在的な必要性を評価する際に、投資家が考慮することが重要です。さらに、株価は過去3ヶ月で38.82%下落するなど、かなりのボラティリティがあり、潜在的なエントリー・ポイントを探している投資家や、このような変動に関連するリスクを検討している投資家にとっては興味深いかもしれない。
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